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1.放疗定位产品简介
放疗定位产品主要承担放疗过程中患者体位的精准重复摆位及固定功能，使患者在放疗全过程中保持肢体摆位、复位精确，以确保放疗射线精准作用于病灶部位，其具体用途为：在模拟定位确定肿瘤位置时，需首先利用放疗定位产品将患者体位固定，通过CT/MR等模拟定位影像设备扫描确定肿瘤位置，并将肿瘤位置与放射治疗设备照射基准区域精准重合后，方可进行治疗过程。在后续1~2个月的治疗过程中，患者每次进行放疗时，均需借助放疗定位产品重复其模拟定位时的体位，让肿瘤能够与基准区域重合，使得放射剂量准确集中在肿瘤处。
放疗定位产品对放疗效果的影响较大，在放射治疗中具有不可或缺的重要作用。缺少放疗定位产品将会使得患者在后续治疗时无法重复模拟定位时的体位，使得基准区域无法与肿瘤区域重合，放射剂量集中作用区域就会“脱靶”，既无法杀灭肿瘤细胞，还会严重损伤正常组织。
根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》（2017年修订），放疗定位产品属于“05放射治疗器械”中的“04放射治疗配套器械”，主要由放疗定位膜、放疗固定架、真空负压袋以及热塑性塑形垫等产品组成，具体如下：
2.放疗定位行业发展现状
放疗定位产品行业全球市场规模情况
近年来，全球放疗定位行业保持稳定、较快发展，市场规模不断扩大。根据报告，从放疗定位产品需求量进行测算，2021年全球放疗定位产品市场规模为2.77亿美元。在全球人口老龄化、癌症发病率提升以及放射治疗不断普及等因素影响下，全球放疗定位市场规模将在长期保持稳定增长趋势，预计2028年增长至5.73亿美元，较2021年增长一倍以上，年均复合增长率达10.93%。
数据整理：中金企信国际咨询
放疗定位产品行业国内市场规模情况
根据报告，从放疗定位产品需求量进行测算，2021年中国放疗定位产品市场规模为0.83亿美元。近年来，中国推出一系列政策支持国内放疗行业发展，随着未来国内放疗设备采购数量的大幅增加，放疗普及率的逐步提升，将带动放疗定位产品使用量的快速增长，预计2028年增长至2.42亿美元，较2021年增长约两倍，年均复合增长率达16.52%。
数据整理：中金企信国际咨询
放疗定位行业目前市场规模较小，但增速较快
放疗定位产品行业属于放疗行业的新兴细分市场领域，目前其市场规模相对较小，但行业未来市场空间将保持较快速度增长。2021年至2028年，其全球以及国内市场规模的年均复合增长率分别为10.93%和16.52%。对比医疗器械行业整体增速，根据预测数据，2021年到2028年，全球以及国内医疗器械行业市场规模的年均复合增长率为6.43%和11.97%，均低于放疗定位产品行业增速。
因此，虽然放疗定位产品行业目前市场规模较小，但从前述市场规模的年均复合增长率来看，该医疗器械细分行业的市场规模增速将高于医疗器械行业整体增速。
3.放疗定位产品未来发展趋势
随着放疗行业技术的不断发展进步以及放疗临床需求的不断提高，放疗定位产品的市场需求将进一步提升；放疗定位相关产品将朝着提高放疗精准度及可靠性、提升患者舒适性、提高医师可操作性、智能化、精细化、多元化、组合应用化等方向发展。
放疗定位产品的市场需求将进一步提升
目前我国放疗资源较为有限，放疗设备仍然较为稀缺，使得目前的配置情况无法满足市场需求，限制了放疗的普及和使用。根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表的《2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究》，中国2018年每百万人配置加速器的台数为1.5台，低于WHO推荐的2-4台标准，更低于发达国家和地区每百万人口6-12台的水平。根据国家卫健委《健康中国行动（2019-2030年）》的要求，到2022年和2030年癌症五年生存率分别提高到43.3%和46.6%，这其中，放射治疗作为肿瘤治疗的有效手段之一，得到了国家在政策层面的大力支持。在国内放疗设备存在巨大缺口的背景下以及相关政策的支持下，国内放疗设备的配置将保持增长趋势，从而提高放疗在国内的普及和使用程度。
从全球范围看，欠发达国家和地区的放疗设备数量亦存在较大增长空间。根据预测数据，到2035年，印度市场对于放疗设备的需求量将增长约2,000台；亚太地区对于放疗设备的需求量将增长约3,500台。
综上，中国以及全球范围内的放疗设备数量未来仍具有较大增长空间。随着全球范围内放疗设备投入的增长以及放疗普及率的上升，放疗定位产品作为放疗过程中不可或缺的关键医疗器械，其市场需求将进一步提升。
提升基础材料性能
随着放疗技术的发展，精准放疗对放疗定位膜的稳定性、强度等提出了进一步的要求。传统的放疗定位膜由于材料本身性能限制，强度受到影响，且由于收缩率过大，产品稳定性不足，往往影响整个放疗疗程；另一方面，由于不同国家的国情以及医疗资源配比各不相同，不同市场对于放疗定位膜的操作时间需求有所差异，故需要对放疗定位膜的塑形时间进行控制以方便治疗师操作。因此，改进基础材料性能以提升放疗定位膜的稳定性、可操作性成为了放疗定位膜产品重要的技术发展趋势。
实现体位误差动态监测及智能体位修正
现代放射治疗对于患者摆位精准度要求日益提高，要求患者在多次接受放疗过程中均需准确重复相同体位以确保射线可以精准集中作用于病灶处。然而患者在接受治疗过程中的微小肢体移动以及呼吸运动等变化均会使体位发生变动，且由于微小肢体位移难以在治疗过程中被肉眼监测，故需要引入动态监测系统来监测和分析患者治疗过程中的体位变化，以确保精确放疗的执行准确性。同时，由于微小的体位变化无法通过传统手动修正的方式进行复位，故需要通过智能摆位系统根据计算结果进行精确修正。因此，智能化放疗监测及体位修正成为了放疗定位领域的重要技术发展趋势。
产品朝精细化、多元化发展
近年来，放疗定位技术的发展日新月异，由于不同放疗技术对于放疗定位产品形态、性能指标等临床需求存在差异，导致放疗定位产品的品类精细化程度不断提高。例如：MR图像引导放疗技术的发展推动了MR兼容放疗定位产品的开发与品类丰富；随着SRT、SBRT、质子放疗等精准放疗技术的应用不断普及，针对该等放疗技术特点及临床需求开发的特定放疗定位方案及相关产品亦不断推出。未来，随着放疗技术的不断发展，放疗定位产品仍将持续用于放射治疗手段中，并会根据不同放疗技术特点进行改进、创新，朝着产品精细化、多元化的方向发展。放疗定位产品生产商必须紧跟放疗技术发展，不断进行产品创新、开发，才能持续满足终端客户的需求。
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