$义翘神州(SZ301047)$  

CRO 市场是一个快速发展且具有广阔前景的领域,以下是关于该市场的一些情况:

1. 全球市场:

• 规模增长:统计显示,2019 - 2023 年全球医药研发外包服务(CRO)市场规模从 582 亿美元增长至 847 亿美元,年均复合增长率达 9.83%。相关机构预测,2024 年全球 CRO 市场规模将达到 935 亿美元,弗若斯特沙利文预测 2024 年约为 960 亿美元。

• 增长驱动因素:一方面,随着 FDA 新药审批制度日益严格以及新药研发越来越复杂,制药企业为了提高效率、降低成本,将更多的研发工作外包给 CRO 企业;另一方面,全球医药研发投入的持续增加也推动了 CRO 市场的发展。据预测,到 2030 年全球 CRO 市场规模将超过 1600 亿美元。

• 区域特点:全球 CRO 市场具有一定的区域分布特点。欧美地区是 CRO 行业的起源地,拥有成熟的市场和先进的技术,占据较大的市场份额。亚太地区,尤其是中国和印度,凭借成本优势、丰富的患者资源以及不断提高的研发水平,逐渐成为全球 CRO 市场的重要增长极,全球产能持续向这些地区转移。

2. 中国市场:

• 规模快速扩大:中国 CRO 市场增速高于全球。2017 年中国 CRO 市场规模为 290 亿,到 2021 年达到 639 亿,年复合增长率为 21.84%。2023 年中国 CRO 市场规模达到 1014 亿元,相关机构预测 2024 年中国市场规模则将增长至 1238 亿元。

• 政策推动:国家推出了“重大新药创制”科技重大专项、鼓励创新药、仿制药研发等一系列政策,为 CRO 行业的发展提供了良好的政策环境,促进了国内医药研发投入的增长,也推动了 CRO 行业市场规模的进一步扩大。

• 竞争格局:国内 CRO 企业数量较多,竞争激烈。既有药明康德、康龙化成等全面综合型 CRO 企业,能够为客户提供新药和仿制药全流程的研发服务;也有泰格医药、昭衍新药等细分专业型 CRO 企业,专注于药物研发的某一环节。

3. 市场趋势:

• 仿制药开发需求稳步上升:随着仿制药一致性评价政策的加速落地,仿制药一致性评价需求将进一步增长,CRO 行业有望通过加强复杂制剂研发服务,提高市场份额。同时,在带量采购及医保谈判政策的催化下,新药研发需求也将进一步提升,CRO 企业将逐步布局新药研发服务,并向综合型 CRO 服务商转变。

• 药品研发创新化,“仿创结合”成为新趋势:在国家利好政策驱动下,改良型新药的研发将进入快车道,部分仿制药企业开始布局改良性新药,以拓宽业务范围、丰富产品条线。

• 技术驱动行业发展:新药研发呈现多点开花的局面,涌现了生物大分子药物、细胞和基因药物、创新小分子药物等多个研究方向和技术,将持续驱动 CRO 行业高景气发展。同时,CRO 行业也在不断加强技术的更新,如大规模招聘试验科学家、完善研发平台和技术数据库等,以提高研发水平。

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