今日(9月6日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,恒瑞医药SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为纯合子家族性高胆固醇血症。公开资料显示,SHR-1918是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体。研究表明其产品半衰期为29.4至53.5天。该产品目前正在针对纯合子家族性高胆固醇血症患者开展2期临床,产品用药方式为皮下注射,4周给药一次,共注射3次。$恒瑞医药(SH600276)$
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