万泰生物9价HPV疫苗,8月11日纳入优先审评公示,29日正式进入审评范围。这不仅仅是纳入优先审评问题,更是让该疫苗尽快形成国产替代,打破外资垄断、惠及更多国人接种,保障2030年HPV接种免疫规划得以实现。

同时,国家药监局积极鼓励相关企业积极走出国门,让疫苗行销全球,实行全球免疫。有人说,纳入后还需要很久才能获批。其实,这对药监局审批政策和意图不了解而已。目前国内经济急需要寻找出路,包括国内消费和出口。

相信,只要万泰9价预防效果、安全性等主要指标符合要求,将在2个月-3个月(即11月前)即可获批(进入审评范围的生物制品,最快2个月就会获批),春节前后即可上市销售。

国内市场方面,HPV9价红利依然存在,从目前其他竞争者研发进度看,万泰9价还有3年左右的效益窗口时期,即在2027年末前,不会有其他公司同类竞品-----包括康乐9价、沃森9价出现(康乐卫士3价虽然揭盲,但药监局并没有认可,还需要补充试验,沃森9价预防效果存疑,揭盲依然遥遥无期)。

由于默沙东是全球公司,生产基地在爱尔兰。默沙东采取全球策略定价,降价影响其全球战略,同时,国家规定,默沙东必须由国内代理商代理才能销售,所以他降价可能比较谨慎。这对万泰来说是好事。万泰可以通过价格策略快速获得较好的市场份额。

图1:万泰9价已经进入优先审评范围

图2:万泰9价临床试验报告显示,在9项检测指标中,万泰生物9价HPV有5项指标优于默沙东9价,4项与默沙东等效,尤其是预防效果、持久性和安全性等主要指标,万泰生物均优于默沙东。

目前,有市场专业人士预测,万泰9价终端价(即消费者支付价格)大约在800元/针,大大低于默沙东1319元/针。在预防效果、持久性、安全性均优于默沙东,价格远远低于默沙东的情况下,万泰9价将在上市第一年内突破70%以上的市场份额(三年前,万泰2价上市,就迅速占领由GSK独享的70%以上的份额,第二年,GSK份额几乎为零)。

万泰9价会不会完全替代默沙东9价,业内人士预测,可能性很大。


追加内容

本文作者可以追加内容哦 !