1.海创药业--国内首个“同类最优best in class”前列前癌1类创新药德恩鲁胺软胶囊之研究
海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（以下简称“HC-1119”）是恩扎卢胺的氘代化合物，已获得国家重大新药创制科技重大专项支持，获批后有成为Best-in-class（同类最佳）品种的潜力。
临床结果显示，与恩杂鲁胺相比，德恩鲁胺有效性更高，80mg德恩鲁胺与160mg恩杂鲁胺疗效相当；临床拟用剂量减少一半，病人依从性更好；临床受试者中未有癫痫发生，安全性更好；且德恩鲁胺化合物专利将于 2032 年到期，专利有效期更长。
海创药业公告称：HC-1119新药上市申请于 2023 年 11 月获 NMPA 受理，目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规部门的审评工作，CDE灭灯移除网站过程中，预计有望在2024H2获批上市。
如果 HC-1119 获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌的国产创新癌症药物，有望填补这个治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。
2.艾迪药业--艾诺米替片：首个国产口服HIV新药，高效低毒，三联用药，获批在即
2023年11月艾迪药业公告，抗艾滋病领域在研1类新药复邦德（艾诺米替片）拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单。
艾诺米替片系公司开发的国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药，是在艾诺韦林片（研发代码：ACC007，商品名:艾邦德）的基础上加入两个核苷类骨干药物——替诺福韦（TDF）和拉米夫定（3TC）所组成的药物。其中，艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），于2021年6月25日在国内获批上市，TDF、3TC为治疗HIV的核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）。
该药物目前CDE申请序列为3号位，6盏灯全部熄灭，作为优先审评，获批上市速度会更快，一旦移出网站，马上就能获批上市。预测，九月获批可能极大。
目前这两款创新药都是很好的布局窗口期，行情随时启动。
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