广州必贝特医药股份有限公司，一家专注于创新药自主研发的生物医药企业，正面临着上市之路的重大考验。自2012年由钱长庚教授创立以来，一直致力于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病的药物研发。然而，必贝特的上市之路并不平坦，自2023年6月提交注册以来，至今已超过一年仍未获得注册批文，IPO之路充满挑战。
必贝特的财务状况不容乐观。仅在2020年和2021年有零星的技术服务收入。2022年全年0营收，净利润亏损达到1.88亿元。2020年至2022年间，公司累计亏损近3.9亿元人民币。这主要是由于必贝特尚未有任何商业化产品上市销售，且其核心产品均处于研发阶段。
尽管如此，必贝特的研发管线中已有6个创新药产品进入临床试验阶段，其中BEBT-908是必贝特的核心产品。BEBT-908是一款全球首创的PI3K/HDAC双靶点抑制剂，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。公司计划以单臂试验的结果作为上市依据，但这种试验方式存在一定的不确定性，因为它没有设立平行对照组，可能导致疗效评估时出现偏差。此外，FDA近期投票决议，PI3K抑制剂需要提供随机对照试验数据才能支持上市审批。这给BEBT-908的上市之路带来了更多挑战。
除了产品和技术方面的考量，必贝特还面临着关联方披露和财务透明度的问题。公司与王亚农控制的企业之间存在合作关系，但在招股说明书中并未充分披露这些关系。王亚农不仅是必贝特的重要股东，还控制着美诺医药和键合试剂等企业，这些企业为必贝特提供了研发服务。键合试剂与必贝特的合作关系未在招股说明书中明确提及，而键合试剂的海外运营主体abosyn与键合试剂有着紧密联系，这可能构成了未披露的关联交易。
然而，必贝特选择以科创板第五套上市标准申报IPO，这一标准允许尚未盈利的企业上市，但要求企业具有较大的市场空间和阶段性成果。近年来采用该标准的企业上市进程受阻，监管层对上市企业的审核越来越严格。必贝特的上市申请至今未获批准，反映了监管机构对该标准下的未盈利药企审核态度趋紧。截至2024年3月31日，必贝特的财务资料已过有效期，需要补充提交新的资料。
必贝特的实际控制人钱长庚教授持有43.96%的股份，但其部分控制权是通过与蔡雄、熊燕签署的一致行动人协议实现的。这份协议在公司上市后36个月将到期，其续签与否将直接影响公司的控制权和运营稳定性。此外，钱长庚曾与多位投资者签署了对赌协议，这些协议中规定的股东特殊权利条款一旦触发，可能会导致公司控制权发生剧烈变动。
必贝特的市场潜力和商业化前景也是交易所和投资者关注的焦点。根据必贝特招股书引用的弗若斯特沙利文数据，中国癌症新发病例数整体呈上升趋势，抗肿瘤药物市场也在稳步增长，为必贝特提供了一个广阔的市场空间。然而，市场数据的可靠性成为关注的重点，尤其是在最新报告中关于中国自身免疫性疾病药物市场的规模预测与必贝特的招股书数据存在显著差异的情况下。
尽管必贝特在创新药研发领域投入巨大，但其商业化前景仍然不明朗。持续的亏损、高成本的研发投入和缓慢的产品商业化进度使得公司未来发展充满不确定性。在监管层对IPO审核日益严格的背景下，必贝特能否顺利通过科创板第五套上市标准并成功上市，仍需时间检验。
必贝特招股书披露，IPO保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人彭浏用、熊志兵，会计师事务所为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师李军、张剑、沈鑫。
本文作者可以追加内容哦 !
