谈谈康9价的迭代问题

$康乐卫士(SZ833575)$  $智飞生物(SZ300122)$  

        康9价目前处于尴尬的地步，一个《指导意见》对迭代问题的描述可谓细致，但仍不能“指导”实际的迭代操作。

        我们对政策解读一直是乐观向的，唯一能抓住的就是“评估”一词。申万宏源的刘经理在最近的研报也说明康9的迭代需要康乐卫士“自己”证明康3的有效性和康9药学评估却属上代疫苗，我想“怎么证明康9迭代的前置条件”已经很明确了，那就是康乐“自证”，CDE认可。我能想到的自证材料就只能是康3的临床报告书了。

       万9的上代疫苗早就上市，万9揭盲那一刻就拥有了迭代资格，《指导意见》中关于迭代的描述怎么看都是有利于拥有低价苗研发管线的苗企，沃森、中生、博唯、康乐……沃森自己不争气、博唯低价苗停了，收益最大的是中生成都所，下来就是康乐。

       所以，康9迭代是必定的，无论7.26的的沟通会说了什么都不会有任何影响。

        康9的36个月访视已临近完成，迭代资格无论什么时候获取，都不会影响后续康3和康9获批上市的先后顺序，必定是康3先于康9获批上市。

        从这个意义上说，康9并不是因为迭代资格而停滞不前，事实上是因为康9未达到揭盲条件而已。