恒瑞医药(600276.SH)子公司药物SHR-1918注射液纳入拟突破性治疗品种公示

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药品拟定适应症(或功能主治)：用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。

SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。经查询，全球范围内同靶点药物有再生元公司的EVKEEZA(evinacumab-dgnb)获批上市，该产品2023年全球销售额约为8,100万美元。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计已投入研发费用约12,009万元。