默沙东(MRK.US)与第一三共潜在“first-in-class“ADC疗法结果公布

默沙东(MRK.US)日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。分析显示，其与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)ifinatamab deruxtecan(I-DXd)在经治的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中，疾病控制率(DCR)高达90.5%，客观缓解率(ORR)则达54.8%。详细数据公布于2024年世界肺癌大会(WCLC24)当中。相关临床3期试验IDeate-Lung02已启动，并在上个月完成首位患者给药。

据悉，IDeate-Lung01是一项全球性、多中心、随机、开放标签的2期试验，包含两个部分，旨在评估ifinatamab deruxtecan在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。

在试验的第一部分(剂量优化)中，入组患者之前接受过至少一线铂类化疗和最多三线的治疗。在试验第二部分(扩展)中，患者之前接受过至少两线全身治疗。在试验的第一部分，患者按1：1的比例随机接受8 mg/kg或12 mg/kg的ifinatamab deruxtecan治疗。

在试验的第二部分，患者则接受推荐扩增剂量(12 mg/kg)的治疗。试验的主要终点是盲法独立中央审评(BICR)评估的ORR。次要终点包括缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、DCR、达到缓解时间和总体安全性。经BICR评估的颅内ORR为探索性终点。