针对EGFR 20号外显子插入突变(Exon20ins)NSCLC的一线全球多中心注册临床研究正在入组中,有望成为全球首个获批的小分子药物。至此数据发表,伏美替尼是全球范围内唯一有临床数据证明对全部四种EGFR突变(包括敏感、T790M、Exon20ins、PACC)都有效的三代EGFR-TKI,有力的证明了伏美替尼是同类最优产品。目前,PACC突变一线适应症的国内注册临床已经获批并开展入组,我们期待与ArriVent公司共同开展该适应症的全球注册临床研究。伴随Exon20ins和PACC一线全球注册临床研究的获批,伏美替尼将惠及全球患者,并为艾力斯带来非常可观的开发里程碑及商业分成。自2021年MD Anderson癌症研究中心提出EGFR PACC突变分类概念,不到三年时间,伏美替尼即取得了治疗PACC突变令人鼓舞的临床数据,填补国际空白,充分体现了伏美替尼的产品优势,以及艾力斯医药高效的全球化进程。

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