据悉,普洛药业分析测试中心(以下简称“测试中心”)使用面积约3500㎡,严格按照第三方检测机构的标准设计建设,于2021年12月份建成投入使用,并于2022年12月顺利通过CNAS评审。分析测试中心团队30余人,硕士及以上学历占30%以上,其中质量、技术管理人员从事药物质量标准及分析方法研发相关领域10余年,熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。在药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、结构表征、晶型研究、元素杂质、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。现已成功完成近100个品种的基因毒杂质研究、晶型研究,元素杂质、结构表征等药物质量研究工作,累计开发方法500多个。
2024.09.10

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