2024年世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。作为全球肺癌研究与治疗领域的“风向标”之一,WCLC一直是展示业界最前沿、最重磅研究成果的重要舞台。
在本届大会上,翰森制药共14项创新研究入选,其中原研创新药阿美替尼及备受关注的管线产品HS-20093荣登代表大会最高学术成果的“最新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA)”名单,其余12项创新研究则分别覆盖阿美替尼在新辅助、辅助、联合化疗、联合放疗、脑转移等领域的新进展。
阿美替尼(商品名:阿美乐)是中国首个原研第三代EGFR-TKI类创新药。2020年3月,阿美乐获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2021年12月,阿美乐获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;目前一线及二线两个适应症均已被纳入国家医保目录。今年7月,阿美乐第 3 项适应症上市申请获NMPA受理,用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗;8月,阿美乐第 4 项适应症上市申请获NMPA受理,用于用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,并被纳入优先审评。
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。翰森制药与GSK于2023年12月20日签订了独家许可协议,授予GSK在全球范围内(不含中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化HS-20093的权利。今年8月,翰森制药宣布,其合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093(GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。
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