针对美国众议院投票通过拟议《生物安全法案》，药明康德、药明生物、华大智造再次强调“未在全球任何业务中收集人类基因组数据”。
9月10日收盘，药明康德A股下跌5.38%；华大智造下跌1.50%。
9月10日，药明康德（SH603259）就关于美国众议院的最新投票结果发布一则公开声明，“美国众议院投票通过拟议《生物安全法案》，我们对此感到非常失望。该法案目前在未经正当程序的情况下，对本公司作出了预设性且不合理的指定。作为全球医药及生命科学行业的一员，药明康德始终遵守各运营地的法律法规，并接受来自美国和其他国家的客户及监管机构的监督和检查。”
“我们和许多业内人士都密切关注该拟议法案的发展，并担忧其对美国在生物技术创新、药物研发和患者护理方面的领导地位，以及对研发成本的影响。众议院的主要议员代表已意识到这些担忧，认同参议员们所持有的保留意见。我们注意到，众议院的投票只是立法进程中的一步，我们亦希望该法案在没有进行适当修订的情况下，不再继续其立法议程。”药明康德表示。
药明康德强调，“我们坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。”
此外，华大智造(SH688114) 9月10日也发布声明，强调华大智造和Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商，不收集任何基因数据，客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。
华大智造补充说明道，美国本土领先的第三方评估公司FTI Consulting曾在2023年10月对华大智造基因测序仪（DNBSEQ-T7）进行审计。结果显示，“没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输，也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。”
“该法案基于不正确的信息和毫无根据的指控，反而帮助了一家占据全球基因测序仪市场高份额的美国公司，在美国市场消除市场竞争。我们呼吁，美国基因测序仪行业的垄断行为不应该被忽视，因为这样会扼杀创新，增加成本，不利于基因科技造福全人类。”华大智造称。
有分析人士认为，美国生物安全法案风波不断，反映出全球生物安全产业的敏感性，漂亮国利用自身优势地位，试图遏制国内医药行业，尤其是CRO产业链强劲的发展势头。
业绩方面，药明康德2024年上半年营收约172.41亿元，同比下降8.64%，实现归母净利润约42.40亿元，同比下降20.20%。其中，2024年上半年，药明康德来自美国客户的收入高达107.1亿元。
不少投资者担心，如果上述法案真正落实，药明康德的该部分业务恐怕会继续承压。作为CRO领域的龙头，药明康德算是产业链的风向标。
不过，也有部分研究机构认为，中国医药外包企业已深度嵌入全球生物医药产业链，赋能全球新药的研发与生产，与全球药企客户实现共赢，造福于患者。
法案将带来哪些影响？
既华为成为中国通信、芯片、AI领域龙头之后，中国生物医药领域的龙头药明康德、华大基因，后面就看自己如何奋斗了。这里提醒大家一点，就是药明康德是一家非美国上市公司，其在上海和香港上市。所以是誓死抵抗、浴火重生呢?还是面对绞杀一蹶不振就此沉沦。
基本是针对中国。
美国管理和预算办公室将在该法案颁布后一年内增加更多的其他实体，其中包括受外国对手政府管辖、涉及生物技术设备或服务并对国家安全构成威胁的实体;以及同样受外国对手管辖的指定实体的任何子公司、母公司、附属公司或继承者。
因为担心制药行业供应链中断的风险，《生物安全法案》包含了一些缓解的措施。
首先，保留了在法案生效日之前与相关生物技术公司签订的合同直至2032年。
其次，法案包含一项安全港条款，豁免“任何以前由相关生物技术公司生产或提供但不再生产的生物技术设备或服务”。
法案一旦实施将对与中国生物技术公司有关联的美国公司产生重大影响，并造成严重破坏。该法案希望激励美国公司实现多元化，不再使用中国生物技术产品和服务，而是用其他供应商和服务提供商取而代之。
法案可能导致制药和生物技术行业的商业承包和供应链监控发生重大变化。美国制药和生物技术公司经常聘请中国合同开发和制造组织提供产品制造、开发、配方、包装和分销等服务。这些公司可能不得不在与中国公司合作或与美国联邦政府之间做出选择。
被认定的中国生物技术公司规模庞大，其中一些公司与相当一部分美国制药和生物技术公司签订了合同。因此，法案可能会给制药和生物技术供应链的弹性带来额外压力，而这些供应链已经因持续的药品短缺而捉襟见时。
这是美国在生物技术方面强行与中国脱钩，担心目前还处于领先地位的技术被中国窃取。这无疑在行业内是巨大的震动，将产生现在很难预计的后果。
正相反，中国越来越采取开放的态度。
9日，中国商务部允许外资在四个自贸区从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，同时允许外资在九个城市设立独资医院。
全球化后的世界、科技越来越需要各国的合作来取得进步，美国却一再关闭大门。其实是自信不足，要以小院高墙的形式保持先进的技术。现在大搞闭关锁国的轮到美国了。
想起国际太空开发的合作，20世纪美国仗着太空技术领先，断绝了与中国在该领域的一切合作。现在却轮到美国太空署向中国讨要月背土壤。时间拉长，总是有很多感慨。
所以现在更应该放弃幻想！彻底的重新认识中国面对的现状。目前看美国已经完全不会谨循所谓的商业原则了，任何中国公司的一点点进步都会被认为是对美西方的威胁。
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