艾本那肽,统计表明:2020 年5 月12日前注册分类都是1.1类,2020年5月12日后注册分类都是1类。
1.公告编号:2017-85,2017 年12月1日,注册分类1.1类;
2.公告编号:2020-20,2020 年5月12日,注册分类1.1类;
3.公告编号:2023-53,2023年9月18日,注册分类1类;
4.国家药品监督管理局药品审评中心,受理品种信息中CXHL1301342显示注册分类1.1类;
5.国家药品监督管理局药品审评中心,受理品种信息中CXHS2400034显示注册分类1类;
6.2023年度年度报告里,公司自己总结描述也是注册分类1类;
7.2024年半年度报告里,公司自己总结描述也是注册分类1类;
8.2024年6月21日《金融界》对话常山药业节目里,董秘刘中英描述也是说的是注册分类1类;
总结:从上述可以看成,艾本那肽获批1类创新药的可能性较大,若获批1.1类则是锦上添花。
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