凯普生物(300639.SZ)：全资子公司SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒取得医疗器械注册证书

格隆汇9月10日丨凯普生物(300639.SZ)公布，公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。

本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测适用于12种高危HPV(hrHPV)基因型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型)检测阳性的30岁及以上女性人群，帮助识别是否需要进行镜检查，达到分流管理的目的。