从半导体、网络信息到如今的生物医疗,美似乎老觉得“自己不安全”,偏偏它的应激反应又是针对我国的高精尖行业,其目的,恐怕已是昭然若揭。

意外,美国众议院通过《生物安全法案》

随着生命健康需求的快速增长和生物技术的加速演进,现代生物技术与人工智能、大数据、无人机等颠覆性技术的融合发展,被应用于生物基产品生产、药物研发和生物制造等场景,而生物医疗领域本身涉及的科技众多,包括基因编辑、细胞治疗、生物信息学、精准医疗、组织工程、纳米技术、药物递送系统等,其价值深受全球各国重视。

生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一,在一系列政策支持下,我国在全球生物医药产业发展格局中逐渐从落后变为追赶,迎来了黄金发展期,然而,老美显然不希望我国在如此重要的领域持续突破。

自 2023 年年底以来,生物安全法案事件不断衍生变化。

2023年12月底,民主党参议院议员 Gary Peters 提交了S.3558 法案,涉及华大系和药明系公司其初始目的是禁止美国政府及其控制的企业与某些生物医药产业链企业签订合同,以减少对国外生物技术企业的依赖。时隔一个月,共和党众议院议员 MikeGallagher 提交了生物技术保护法案(Biosecure Act)(H.R.7085)。

随后事件开始正式发酵,经历了一系列的新闻频繁报道,2月份板块走势在波动中回升。3 月初美参议院国土安全委员会举行了提案听证会,《生物安全法案》草案(S.3558)在会上以 11:1 的票数获得通过,3月中旬药明康德主动退出美国生物科技行业游说组织 B10,随后该事件对于板块的边际变化影响逐渐式微。

2024年5月10日,美国众议院战略竞争特别委员会的高级成员拉贾·克里希纳莫提(民主党)和众议员布拉德:温斯特鲁善(共和党)更新了两党的《生物安全法案》(H.R.8333)。H.R.8333 与H.R.7085 相比,最关键的是规定现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日,为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。

谁在受此影响?

对于“益元因”,这一被《自然》列为与DNA双螺旋结构、纳米等人类颠覆性发现并肩的技术成果的追捧,在今年3月传闻称美国筹划施行最为严苛的生物医药技术保护之后达到顶峰,部分担忧出现断货情况的购买者甚至一次性购买二三十瓶,以应对可能出现的意外状况。

资料显示,这款产品隶属于中日联合高端抗衰品牌若返,根据公开数据,尽管其单瓶价格逼近2500元,堪比茅台,但上线不久便出现罕见的“年单囤购”现象,其中下单IP近7成显示为上海、北京等一线城市,评论区内类似“高端大气还健康,送礼正合适”的留言,不在少数。

据统计,上百篇论文证实,“益元因”核心成分能够提高生物体内的重要辅酶NAD+水平,放缓老化进程。而该辅酶不仅在百岁老人体内浓度保持较高水平,且被科学家认定为影响人类衰老状态的关键。因此,此类口服剂被《Nature》列入“七大抗衰老手段”之一。

“送长辈和客户都拿得出手,这年头送啥都不如送健康”,在使用一段时间后,来自上海的金融高管张先生(38岁),计划给家里的老人和重要客户也准备一些,他觉得自己“失眠没有那么严重了”、“精力也好多了”,对于他们这样处于断崖式衰老的中老年来说很合适。

这样的变化让不少人认为S.3558和H.R.8333通过小组委员会决议后仍无新进展,单独立法成功率逐步下滑,尤其是老美参众两院7月聚焦于NDAA立法,后续还有地方工作周、总统选举以及议员换届的干扰,两院的生物

安全法案能成功立法的可能性逐步下滑。

可谁能想到美国众议院当地时间9月9日宣布,以306票对81票通过了H.R.8333号法案,即《生物安全法案》(The Biosecure Act)。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来,并点名了5家中国公司,分别是中国合同研究组织(CRO)巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。

这些中国公司均否认它们对美国构成任何安全威胁。按照美国立法相关流程,该法案正式成为法需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过,并将两院通过的版本协调一致,最终递交美律前,国总统签署。

被点名公司火速回应

面对点名,我国多家企业火速做出回应。

华大智造在官网发布了针对美国“生物安全法案”的声明。华大智造表示,华大智造和Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商,不收集任何基因数据,客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。

药明生物也回应称,作为全球生物药CRDMO平台,本公司既没有人类基因组学业务,亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。

而从美国的点名和我国企业的回复发现,经过这些年的追赶,我国在生物医疗CXO、CDMO等赛道已经取得了相当不错的成绩,老美《生物安全法案》的通过,显然是感受到我国在这些赛道上的压力。

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