美国众议院通过《生物安全法案》，药明系强烈反对！CRO行业再遭重？

美国众议院当地时间9月9日宣布，以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》（The Biosecure Act）。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，包括药明康德(603259.SH/2359.HK)、药明生物(2269.HK)、华大基因(300676.SZ)、华大智造(688114.SH)以及华大基因子公司Complete Genomics，将它们列为“予以关注的生物技术公司”。

该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用这些被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有上述限制性条款，法案也包括了一项不溯及既往条款，即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国联邦政府资助的合同直至2032年。

药明系强烈反对！立法成功还需三步走

药明康德：公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定，并坚信其过去、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。公司重申没有人类基因组学业务，且现有业务不涉及收集人类基因组数据。

来源：公司公告

药明生物：同样表示强烈反对未经正当程序的预设性指定，并重申未从事人类基因组学业务，也未在全球任何业务中收集人类基因组数据。公司坚信不会对任何国家构成国家安全风险，并将继续密切关注立法程序。

来源：公司公告

需注意的是众议院全体投票通过，不代表立法成功，还要进行参议院提案版本修改、参议院全体投票通过、总统签字3个后续程序。H.R.8333号法案自2024年5月10日由美国众议院提出，并于5月15日，法案在众议院监督与问责委员会以40:1的结果通过听证会，从法案提出到众议院全体投票通过，历时122天。

CRO板块低迷大势所趋，法案推动无疑雪上加霜

据LiveReport大数据，被点名的五家公司中，药明康德、药明生物、华大基因、华大智造分别于港股及A股上市，截至9月10日收盘，四家公司分别收跌10.43%%、3.88%、2.03%及1.50%。

来源：LiveReport大数据

据LiveReport大数据，在港上市的CRO公司共计12家， 从CRO板块表现来看，从年初至今平均下跌46.60%，年初至法案提出前平均下跌29.71%，自法案提出至今平均下跌22.97%。

2024年年初至今股价累计跌幅前三的公司为方达控股、药明生物及药明康德，跌幅分别为75.86%、63.18%及58.12%。其中方达控股因市值不符合港股通标准，于9月10日被调出港股通。

来源：LiveReport大数据

整体看来，CRO行业因宏观经济、大药企研发费用缩减及众多中小型创新药企研发资金不足或是暂停研发，或是直接砍管线，从而导致CRO业务订单量明显下滑。又随着H.R.8333号法案的进一步推动，于CRO行业而言无疑雪上加霜。