近期，一家新晋成立的Candid Therapeutics走出隐匿模式，宣布通过三方合并和多步融资收购了Vignette Bio和TRC 2004，囊获2款T细胞连接器（TCE）管线。值得注意的是，Candid收购的两家企业及两款核心管线，均来自中国Biotech。
同时，Candid成功完成超过3.7亿美元融资，加速推动自身免疫疾病创新疗法的开发。该轮融资是今年迄今为止最大的一轮融资，刷新了几天前细胞疗法公司Arsenal Biosciences 宣布获得的 3.25 亿美元 C 轮融资。
Candid Therapeutics 的董事长、总裁兼首席执行官Ken Song 医学博士行业经验丰富，他的“高光”案例要属曾参与创办的核药超新星RayzeBio。
RayzeBio于2020年成立，在管线中仅有三款产品的情况下，在三年内顺利完成4轮融资，融资总额达到4.18亿美金！并在2023年成功上市，成功筹集了3.11亿美金，成为当年美股生物科技领域的第二大IPO典型案例。不仅如此，就在上市三个多月后，即2023年12月，RayzeBio被BMS以41亿美金、溢价250%收购！
在这之后不满一年，Ken Song博士再次创业，将目标瞄向了T 细胞接合器市场。他在接受采访时表示，“我们首先考察了生物技术领域的各种机会，大概50 多个。最初引起注意的是 CAR T 细胞疗法通过消耗 B 细胞来治疗难治性自身免疫性疾病的数据，最后我们以空壳公司的形式成立了Candid Therapeutics，选定了TCE（T细胞连接器）。”
目前，Candid正在开发能够清除特定B淋巴细胞群的TCE抗体，并计划推进这类新型疗法在自身免疫疾病领域的应用。其旗下核心管线也是两款TCE抗体，包含来自Vignette Bio的BCMA x CD3双特异性抗体CND106（EMB-06），以及来自TRC 2004的CD20 x CD3双特异性抗体CND261（GB261）。目前两款核心产品都已完成了1期剂量递增研究。接下来，Candid 将专注于推进核心管线的研发进度，并期望至少能在 2025 年之前获得有关药物安全性的临床数据。
值得注意的是，被Candid收购的两家企业Vignette Bio和TRC 2004，及伴随获得的两款核心管线CND106和CND261，均来自中国Biotech。
Vignette Bio为岸迈生物参与成立的NewCo公司。9月4日，岸迈生物宣布与Vignette Bio达成合作协议，将其研发的BCMA/CD3双抗EMB-06的大中华区以外独家开发和商业化权利授予Vignette Bio。根据协议，岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。超6亿美元！岸迈生物BCMA/CD3双抗基于自免出海。
EMB-06（CND106）是在岸迈生物的T细胞接合平台下开发的首个TCE分子，在多发性骨髓瘤病人上的评估中，已经展现出了前景可期的临床药效。双方的合作将进一步评估该药在自身免疫疾病中的潜力。
TRC004为嘉和生物参与成立的NewCo公司。8月5日，嘉和生物将其研发的CD20/CD3双抗GB261的大中华区以外权利授权给TRC 2004，嘉和生物将获得TRC 2004被许可人数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。大涨15%！嘉和生物CD3/CD20双抗出海成功。
GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)，具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。GB261通过体外测定和体内模型显著抑制rituximab耐药癌细胞的增长，T细胞激活的同时相较同类产品有较低的细胞因子释放。此前，嘉和生物已在中国和澳洲成功完成GB261针对B-NHL(DLBCL和FL)进行的Ph1/2期多中心研究。结果展现出富有前景的疗效和非常优越的安全性和有效性。
小结
这两款TCE抗体CND106和CND261均具有成为针对各种自身免疫疾病“best-in-class”疗法的潜力。而凭借自主研发的双抗新药及亮眼数据，嘉和生物、岸迈生物均通过NewCo模式成功出海，如今两家NewCo再被多家美元基金组局成立的Candid收购。而以资产全球权利换取受让方股权的岸迈生物和嘉和生物也成为了Candid的股东。NewCo模式，为中国药企出海开辟了新路径。
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