医疗机构主导的干细胞制剂研究,可按医疗技术进行管理,由国家卫健委监管。根据《办法》可知,干细胞临床研究需要由医疗机构发起,在完成医疗机构的临床研究资格备案和项目的备案(简称“双备案”)后,方可开展相关临床研究。截至2023年底,全国共有141家(含22家部队医院)获准开展干细胞临床研究的机构、超过127个完成备案的干细胞临床研究项目。

截止2024年8月底,在国家药品监督管理局药品审评中心网页上能查到共有120余项关于干细胞的IND受理,90余项获批IND。

名单里都没有何氏眼科!!!

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