圣湘生物(688289.SH)取得人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒医疗器械注册证

圣湘生物(688289.SH)发布公告，公司的产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本CYP2C9基因中的CYP2C9*3(1075A>C)多态性和VKORC1基因中的1639G>A的多态性。

药物基因组学相关研究表明，CYP2C9和VKORC1基因存在较多的遗传多态性，可影响华法林代谢，在华法林剂量的个体差异中起到关键作用。对其进行基因多态性检测，可为辅助临床调整华法林药物起始用药剂量提供依据，同时也可为降糖药、抗惊厥药、非甾体抗炎药、抗高血压药、抗癫痫药、抗抑郁药等多种类型常见药物提供疗效评估，降低药物不良反应风险，应用领域广泛，具有重要的临床意义和市场价值。