继2021年4月折戟科创板、2022年12月撤单创业板后,在新三板挂牌将近一年之际,珈创生物启动了北交所上市程序。四年内,相继转战上交所、深交所、北交所三大交易所,珈创生物屡战屡败、屡败屡战,堪称“IPO钉子户”。


四年三闯IPO,估值4个月暴涨9倍


2020年12月18日,珈创生物申报科创板,2021年4月29日上会遭否,这是珈创生物A股闯关上市历程中的第一次重大挫折。珈创生物并未气馁,2022年6月8日,公司转道创业板,却在当年11月23日主动撤回材料,再次铩羽而归。在科创板、创业板上市皆未获认可之下,珈创生物IPO于是将目光锁定在了北交所。2023年7月25日,珈创生物挂牌新三板并交易,此举意在以新三板为跳板,实现北交所上市。在经历了近一年时间的策谋与推进后,珈创生物向北交所递交了招股书。


目前,珈创生物北交所IPO状态为“已问询”,距离北交所上市的目标再进一步。公开资料显示,珈创生物是一家为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞检定、病毒清除工艺验证服务的高新技术企业,主营业务包括细胞检定服务和病毒清除工艺验证服务。珈创生物在招股书中表示,自身是国内少数较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构之一,所处的细分领域内竞争对手较少。



2020年以来,创新药、疫苗企业投融资活动活跃,对于细胞检定的需求大幅增长。但伴随着疫情的退潮以及生物医药投融资活跃度的下降,市场对于细胞检定的需求也随之萎缩,珈创生物的经营环境开始出现了细微的变化。2021年-2023年,公司实现营收分别为1.29亿、1.46亿、1.32亿;实现归母净利润分别为6577.82万、6469.94万、4662.39万;实现扣非净利润分别为6319.28万、6060.20万、4320.99万。显而易见,自2021年之后,珈创生物的营收由增长转为波动态势,而归母净利润、扣非净利润则走上了下坡路。


从过去20年来看,医药生物行业的造富能力位居所有行业前排,行业本身也是资本市场的常青树,无论何时何地,它都极具造富效应,珈创生物也不例外。2019年6月,股东伍晓雄以40.84元/股的价格,将其所持的2.22万股股份转让给同荣嘉业,2019年10月,达晨创通出资4000万元,认缴注册资本11.1111万元,价格高达360元/股。也就是说,相较同年6月时股权转让价格,珈创生物的估值在4个月时间,从4084万元上升至约4亿元,增长了近9倍。


新兴赛道悄然兴起,蓝海市场初露端倪


近年来,随着全球传染病疫情的频发,特异、高效、安全的病毒疫苗研发需求激增,研发规模及其未来市场潜力巨大。与此同时,我国对于生物制品质量标准和检定方法技术规范的不断完善,诸如《药品管理法》《药品注册管理办法》《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>生物制品附录修订稿》《中华人民共和国药典》等相关法律法规,从法律层面确立了生物制品需要经过细胞质量安全控制、评估和检测的要求。在此背景下,第三方细胞质量安全控制、评估与检测服务行业的得以高速增长。


我国细胞质量安全控制、评估和检测市场规模2021年达到20.8亿元,预计2022年将接近30亿元。未来随着下游生物制药企业、细胞治疗和基因治疗等相关产业细胞质检服务的需求不断增长,研发环节中对生物制品安全性要求的不断提高,未来我国细胞质量控制、评估、检测服务市场规模将不断扩增,预计到2030年增长至250.5亿元,未来复合年增长率可达31.8%。


与细胞、基因治疗方式相关的细胞质量安全控制、评估和检测市场规模也在迅速发展。随着国家对干细胞治疗领域的进一步支持和大量研究经费的投入,干细胞疗法临床研究数量将持续增加,研究阶段的干细胞质检市场规模也将进一步扩大,预计到2030年市场规模将达到40亿元人民币,复合年增长率可达31.2%。在此背景下,我国干细胞基础研究向临床转化的速度以及干细胞产品化的速度也将进一步加快。


目前,干细胞治疗产品在人类疾病治疗中的地位和价值已经初步显现,尤其是在一些传统药物或治疗手段较难治愈的疾病领域(如恶性肿瘤、神经退行性疾病、糖尿病、重症肝病、移植物抗宿主病、系统性红斑狼疮等)显示出了明确的疗效,或将成为弥补传统治疗不可或缺的重要手段之一。未来,干细胞疗法在临床推广以及干细胞产品在我国上市后,与治疗相关干细胞质检市场规模将会迅速增长,预计2030年我国干细胞研究阶段、治疗相关质检市场总规模将达到168亿元人民币。


细胞技术的转型升级推动着细胞治疗的发展,包括癌症细胞治疗,尤其是具有革命性的CAR-T疗法在临床治疗中已经取得显着进展。2021年,首批CAR-T细胞疗法产品获得国家药监局批准并在我国推出,当年CAR-T细胞质检市场规模约为1.75亿元人民币。CAR-T细胞质检市场规模将随CAR-T疗法市场的扩大持续迅速增长,预计到2030年市场规模将达到14.98亿元人民币,复合年增长率可达26.9%。


结语


生物医药健康产业的发展,不仅关乎国家新兴产业的发展战略,还折新兴产业的上升轨迹。在产业市场规模不断扩大的背景下,可以预见未来我国细胞质量安全控制、评估和检测行业将会有巨大的增量。

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