根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,上周(9月2日~9月8日),有3款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),分别来自人福医药、神州细胞和天广实,它们拟用于治疗晚期实体瘤、新生血管性年龄相关性黄斑变性和免疫性肾小球肾病。


1、人福创新药物研发中心:HW071021片

作用机制:化药1类新药

适应症:晚期实体瘤


2、神州细胞:SCT520FF注射液

作用机制:抗血管生成生物药

适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性


3、天广实生物:注射用MSC303皮下注射

作用机制:靶向CD20/CD3的双抗

适应症:免疫性肾小球疾病

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来源:创新药产业网

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