根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,上周(9月2日~9月8日),有3款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),分别来自人福医药、神州细胞和天广实,它们拟用于治疗晚期实体瘤、新生血管性年龄相关性黄斑变性和免疫性肾小球肾病。
1、人福创新药物研发中心:HW071021片
作用机制:化药1类新药
适应症:晚期实体瘤
2、神州细胞:SCT520FF注射液
作用机制:抗血管生成生物药
适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性
3、天广实生物:注射用MSC303皮下注射
作用机制:靶向CD20/CD3的双抗
适应症:免疫性肾小球疾病
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来源:创新药产业网
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