生物制药进展杂评
9 月 12 日，NMPA 官网显示，康诺亚司普奇拜单抗（IL-4R 单抗）获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（受理号：CXSS2300090）。这是国产首款获批的 IL-4R 抗体药物，也是全球第二款。
IL-4R 单抗最成功的代表为普利尤单抗，2024年全球销售额已超过百亿美元。
2023年度普利尤单抗全球收入增长33.49%，全球销售115.88亿美元，首次突破百亿美元，居2023年全球药物销售第五名，国内Q1-Q3销售10.75亿元，这得益于结节性痒疹、特异性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等临床需求的持续释放，并且度普利尤单抗是国内同类首个且唯一用于治疗全年龄人群的中重度特异性皮炎的靶向生物制剂，至今还无替代度普利尤的单品。
另一款药物司库奇尤单抗对银屑病、强直性嵴柱炎和银屑病关节炎等具有较好的治疗效果，2023年全球销售49.8亿美元，国内Q1-Q3销售18亿元。预计度普利尤单抗中国销售额持续增长至20亿元。2023年12月27日，康诺亚宣布，公司1类新药CM310重组人源化单克隆抗体（司普奇拜单抗）注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究(CM310-102208，登记号：CTR20221480)已完成双盲治疗期数据揭盲及初步统计分析，临床数据达到主要终点。研究结果显示III期临床试验数据结果积极，共同主要终点均完全达标，CM310组皆优于安慰剂组，具备高度显著的统计学差异（P值均<0.0001），且安全性良好。
度普利尤获批的首个适应症是特应性皮炎，但目前其已经可以治疗结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性自发行荨麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。2024年1月26日 FDA已批准度普利尤单抗新适应症，用于1至11岁嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者的治疗，度普利尤单抗是目前美国首款也是唯一一款用于治疗这些患者的药物。 适应症不断拓宽，意味着度普利尤的患者群体规模不断增长。正是在这个基础上，度普利尤销售额持续上涨。
国内竞争产品 目前国内在研IL-4靶向药物共15个，石药/康诺亚的司普奇拜单抗已经上市；8个处于临床三期：为三生国健的重组抗IL-4R人源化单克隆抗体；宝船生物医药的Comekibart；智翔医药的GR-1802等8个产品;2个处于临床二期，4个处于临床一期。具体数据可关注文末知识星球，或联系小编获取
这个靶点竞争还是蛮激烈的，当然潜力也是大。 按照康诺亚司普奇拜单抗III期临床的进度，预计未来三年内，这8个三期阶段的额产品将先后上市。
后面太长省略了，大家可以看看原文。
本文作者可以追加内容哦 !
