中国隐形冠军企业 长效干扰素龙头

——厦门特宝生物工程股份有限公司

(以下简称“特宝生物”)

半年“成绩单”出炉!

2024年上半年

特宝生物实现

营业收入11.90亿元

同比增长 31.68%

 净利润 3.04 亿元

同比增长50.53%

了解特宝生物

特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司聚焦免疫、代谢相关领域研究,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。

公司已上市派格宾、珮金、特尔立、特尔津及特尔康5款生物制品,多个长效蛋白质新药正处于临床研究阶段。

目前

特宝生物已发展成为中国

聚乙二醇蛋白质长效药物领域的

领军企业

派格宾引领

乙肝临床治愈疾病领域

特宝生物自主研发的派格宾

自2016年上市后快速增长

特宝生物自主研发的全球首个Y型40kD 聚乙二醇长效干扰素-2b注射液——派格宾是慢性乙型肝炎抗病毒治疗一线用药,是治疗用生物制品国家1类新药,有2项药物结构国际专利,获4项国家重大新药创制专项支持。

派格宾的上市突破了发达国家的专利封锁,填补国内空白,进一步提升乙肝临床治愈率,大幅降低肝癌风险。

近年来

特宝生物在乙肝领域“深耕细作”

深入探索并推动

以派格宾为基础的

乙肝临床治愈领域工作

持续加强相关科学研究力度

2024 年 3 月,派格宾联合核苷(酸)类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请,获得国家药监局受理;2024 年 7 月,派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。

近年来,特宝生物持续支持包括“珠峰”、“绿洲”、“萌芽”、“未名”、“星光”、“容愈”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益或科研项目,不断积累在乙肝治愈、肝癌预防等方向的应用证据。

其中,“珠峰”项目是全球首个临床治愈病例突破千人的临床研究项目,截至2024年6月底,项目覆盖全国400余家医院、6400余例慢乙肝患者实现临床治愈,完成48周治疗的患者临床治愈率超30%。

此外,特宝生物携手 Aligos Therapeutics,  Inc.开展研发合作,积极布局治疗乙肝新型疗法,探索联用干扰素等治疗方案,为乙肝临床治愈提供更多治疗选择。

珮金“接棒”

绘制新增长曲线

特宝生物致力于

解决未被满足的临床需求

通过持续创新积极开拓市场

其中

珮金作为一款

具有独特药物设计和临床优势的

长效人粒细胞刺激因子药物

进一步巩固了

特宝生物在肿瘤市场上的竞争力

珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,是治疗用生物制品国家1类新药,适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

值得一提的是,珮金采用公司核心专利的Y型分支聚乙二醇(PEG)分子修饰,延长药物半衰期以及有效血药浓度的持续时间,更能保障覆盖整个化疗周期,同时减少药物剂量,所需治疗剂量仅为目前已上市同类长效产品的三分之一,并提高安全性。

2023年6月30日,珮金获批上市,并在同年纳入国家医保目录。

目前

珮金广泛应用于肿瘤领域

有望成为未来

新的业绩增长点

锚定创新研发

新质生产力“点燃”未来发展

特宝生物坚持以临床价值为导向

持续加大研发投入

不断提升研发创新能力

多个研发项目取得新进展

益佩生 (怡培生长激素)项目完成 III 期临床研究,2024 年 1 月获得药品注册申请受理

Y 型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成 II 期临床研究,正开展 III 期临床研究申请相关准备工作

人干扰素 2b 喷雾剂、AK0706 项目处于Ⅰ期临床研究

ACT50、ACT60 项目正开展药学和临床前研究

与此同时

新项目建设也在加快推进中

据了解,蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目眼下已进入工艺装修阶段。

该项目将打造集上下游技术开发、质量和成药性研究、生产工艺开发(小试、中试)、临床前及临床研究等在内的多个研究平台,项目建成后将为公司提供一个更综合、更先进的研发平台,全面提升公司总体研发实力。

企业跑出创新“加速度” 新质生产力激活 生物医药产业“新”力量

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企业助推产业新质生产力

丰硕成果将持续“上线”!


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