目前是受理阶段，大概2025年能批下来，就其适应症肝硬化导致的低白蛋白血症而言，效果和安全性不错。
但要完整的了解其对血制品行业的影响，需要对一些行业基本情况有所了解。
血制品有三大板块，白蛋白，球蛋白，因子类，白蛋白大概是三分之一。
国内批准的白蛋白适应症：（1）治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克；（2）治疗脑水肿及
损伤引起的颅压升高；（3）治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）预防和治疗低蛋白血症；
（5）治疗新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸
窘迫综合症。
奥福民目前是针对（3）中的肝硬化腹水研发的。
据有关研究统计，临床中，白蛋白在肝硬化腹水的治疗使用比例大概为15%左右，而且不仅仅限制在批准范围内使用，广泛运用在各病种和科室。
白蛋白因为使用量大，国内不能完全满足，2023年国内产白蛋白占比36%，国外进口占比64%。
综上，我们可以有一些基本的结论：1，奥福民对于血制品白蛋白的行业格局影响有限，大的影响需较长周期；2，因为白蛋白的适应症多，而且运用广泛，肝硬化低蛋白血症是较大的一个细分病症，此外都是比较小量的适用，这对以后禾元生物的临床拓展在选择上有困难；3，即便奥福民能够顺利上市，且疗效确定，仅仅替代国外进口部分就需要长时大量，对于目前血制公司有一个缓冲。
当然，奥福民是一类新药，未来存在许多不确定，对于血制品的影响是长期而复杂的，不仅仅是禾元，尚有几家公司也在研发重组白蛋白，应对这方面竞争的最好方法就是提高自身的产品壁垄，如天坛生物的高浓度层析静丙，拓展适应症；提高球蛋白和因子类的比重；发挥原生血制品的品质优势，国外白蛋白的占比是百分之20多，也许是一个趋势。
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