有人说今天是临床申请，至少要一年才能批。这是对新药快速上市程序的误解。香雪是在同

$香雪制药(SZ300147)$  有人说今天是临床申请，至少要一年才能批。这是对新药快速上市程序的误解。香雪是在同时进行以下几个必要程序。

如果一个药物在II期临床试验A阶段完成后，申请人希望加快上市进程，可以考虑以下几个步骤:

1.申请突破性治疗药物认定，以获得更多的沟通交流机会和加快审评审批进程。

2.在II期临床试验A阶段完成后，申淆II

期B临床试验，以进一步收集支持药物疗效和安全性的数据。

3.申请一类会议，以解决药物临床试验

过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题。

4.准备附条件批准上市的申请，包括与药审中心沟通交流，明确上市后需要继续完成的研究工作。