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步长制药“盐酸法舒地尔注射液” 喜获药品注册证书

步长制药
 2024年09月14日 17:13 陕西 听全文

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近日，通化谷红制药有限公司持有并生产的用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状的化药4类品种—“盐酸法舒地尔注射液（规格：2ml:30mg）”喜获国家药品监督管理局药品注册证书，批准文号：国药准字H20244805。该产品的成功获批，意味着与参比制剂质量相同、临床等效，视同通过一致性评价。 法舒地尔为异喹啉磺胺衍生物，是一种蛋白激酶抑制剂即细胞内钙离子拮抗剂，是世界首个Rho激酶抑制剂。可通过抑制血管平滑肌收缩，进而扩张血管，从而有效地减轻冠状动脉痉挛，且其扩张血管作用不依赖于细胞外钙离子浓度，作用明显强于维拉帕米、尼莫地平等经典药物，一般耐受性良好，不良反应多为轻微、罕见，现已成为改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状的首选药物，且本品在治疗急性脑梗死、冠状动脉痉挛及肺动脉高压等疾病中的作用也日益凸显。该产品的成功获批，为步长制药更好的服务广大患者提供了新的产品支持。步长制药始终以“为人类健康服务，为社会创造价值”为使命，守正的同时不断开拓创新，快速推动新产品转化落地，为公司实现社会价值提供更有力的保障，为人类健康作出更大贡献。
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