$通化金马(SZ000766)$  

虽然在某些情况下,申请沟通交流会可能有助于推动优先审评的进程,但并不是所有的优先审评都必须先申请沟通交流会。优先审评通常是针对具有显著临床价值、对公共卫生有重大意义等情况的药品或医疗器械等产品。符合优先审评条件的,可按照相关规定和程序提出优先审评申请。

而沟通交流会可以作为一种沟通渠道,让申请人与审评机构就产品的关键问题进行交流,以更好地准备和完善申请材料,但并非是优先审评的强制前置条件。

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