2024年6月，健康元发布公告称，其以化学药品4类报产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得批准，可用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘，成为国内首仿。这意味着，随着健康元的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市销售，原研厂家GSK这一超级重磅产品在国内长达23年的市场独占格局遭到终结。
事实上，舒利迭在国内的化合物专利在2013年便已过期，而GSK之所以能够独占市场超过20年时间，皆因该品种仿制的难度太大。在各类吸入制剂中，粉雾制剂技术难度最高，在颗粒工程、工艺开发、工艺放大、给药装置等方面都具挑战性。而沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的首仿竞赛，便是国内药企角逐呼吸系统疾病吸入制剂市场的一道缩影。仿制舒利迭作为吸入制剂领域所追求的一座高峰，其攀登者中不乏国内龙头药企的身影。健康元率先取得突破。截至本次获批公告日，健康元为沙美特罗替卡松吸入粉雾剂累计研发投入约为8890.57万元。
2024年5月，健康元控股子公司上海方予开发的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液也作为国内首仿获批上市，用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。该品种为吸入糖皮质激素类药物，通过局部抗炎作用，发挥哮喘治疗作用。。
健康元能连续拿下GSK两大重磅品种的首仿药，与其在吸入制剂领域深耕已久不无关系。2013年，健康元通过设立上海方予正式进军吸入制剂市场，成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。根据年报，在2023年，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入19.88亿元，同比下降约6.20%。其中，呼吸领域作为健康元重点布局的治疗领域，实现销售收入17.41亿元，同比增长约48.35%。
目前，健康元拥有硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、妥布霉素吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液/吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液等9款呼吸领域的上市产品，已经借助国家集采中选机会，快速打开国内销售市场，正在不断提高市场占有率
此外，健康元也在持续拓展其在呼吸系统疾病领域的创新药布局。2024年1月，健康元还分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作，获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗两款产品的相关权益，以开发它们用于治疗哮喘、COPD等呼吸系统疾病。2024年3月，健康元与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议，这也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。
可以看到，健康元近年来的BD节奏始终围绕着呼吸系统疾病这一基点，加快完成其创新药管线的全面布局。在业界看来，随着研发管线厚度的不断增强，健康元正在为后续的重磅产品和业绩弹性加码准备，其中丰富的吸入制剂品种也将有望继续为其贡献销售收入增量
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