双成药业(002693)

海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年,以化学合成多肽药品为特色的高科技企业,专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。公司于2012年8月8日在深圳证券交易所中小版上市。


控股股东为海南双成投资有限公司(32.75%),实控人为王成栋[联席股东:王荧璞(父子关系)](控股比例(上市公司):33.26%)。


一、主营业务

公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发。


公司已成功开发了多个化学合成多肽药物和 20 个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高。


注射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗。


注射用比伐芦定,获得美国 FDA 和国家药监局的上市许可,主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症。

依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗死)患者。



二、业绩情况

公司中报营收0.94亿,同比-31.74%,净利润-0.17亿,同比-292.78%。




三、投资要点

(一)核心产品优势

原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核、生长抑素原料药获得 CEP(欧洲药典适用性)证书;制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新 ANDA 批文,注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已通过美国 FDA 上市许可,均已出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国 IND(临床批件申请)获批,注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素一致性评价获批。

(二)概念:拟收购奥拉半导体100%股份+猴痘控制+辅助生殖

2024年9月10日晚公告,公司拟宁波奥拉半导体100%股份并募集配套资金。标的主要从事模拟芯片及数模混合芯片的研产销,主要产品包括时钟芯片、电源管理芯片、传感器芯片等。本次交易完成后,上市公司将实现战略转型,重点发展模拟芯片及数模混合芯片设计业务。



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