估计海创药业的(氘恩扎鲁胺)HC-1119很快就会通过NMPA的评审,这意味着海创药业的第一款创新药氘恩扎卢胺(HC-1119)即将获批上市。

氘恩扎鲁胺对标国外的恩扎卢胺,恩扎卢胺全球销售额为48亿美元。

中国前列腺癌药物市场的快速增长和对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者未满足的临床需求,这一市场需求的规模大约为70亿人民币(仅对恩扎卢胺以及其同类药的需求),到了2030年,这一需求的规模会达到250亿。

前期的临床数据表明,与恩扎卢胺相比,氘恩扎鲁胺HC-1119有效性更高,80mg HC-1119与160mg恩扎卢胺疗效相当,病人依从性更好;安全性更好,已有临床受试者中尚未有癫痫发生(而恩扎卢胺则有癫痫发生),因此,氘恩扎鲁胺有望成为临床上用于前列腺癌治疗更好的选择。

一旦氘恩扎鲁胺在中国获批上市,其年销售收入预计能够超过20亿元人民币甚至占据更多的市场份额(这里给比较保守的估计)。

然而,我们必须看到,最近一年来海创药业的股价跌跌不休,这里面的原因不仅仅是氘恩扎鲁胺因为原料药的问题而推迟了上市的时间,更为重要的是海创药业把氘恩扎鲁胺多国多中心的Ⅲ期临床试验给暂停了。

这不仅让人浮想联翩,是海创药业对HC-1119缺乏信心,还是海创药业自身缺钱,毕竟国外的Ⅲ期临床试验的花费是国内的2-3倍。

我的理解这2方面的原因都有,也就是既缺信心又缺钱,这是导致海创药业放弃海外临床试验的原因。

HC-1119在国内市场的BD做的好的话,会给海创药业很大的信心,海创药业必然会重启HC-1119海外的临床试验,那个时候海创药业股价的上涨动力一定会杠杠的。

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