“头对头”击败全球药王,康方生物没接住泼天的富贵,却让SMMT4个月涨12倍!海外权益卖亏了1000亿?
每日经济新闻
4小时前
约27分钟
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A股股民可T+0投资境外市场了!
中国创新药,本月在美国引发轰动全球的一幕:2024年9月9日,在美国召开的全球肺癌大会(WCLC)上,全球3000多名肺癌顶级专家与会,一款中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液(AK112),会上获得潮水般的热烈掌声。
依沃西的“头对头”三期临床实验效果,击败当下全球“药王”——美国K药(默沙东的帕博利珠单抗)。K药2023年全球销售额高达250亿美元,其在免疫治疗领域有神一般的地位,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了约40个适应症上市,几乎只要涉及免疫治疗,标准疗法就有K药。
这是一起颠覆性事件。
中国人连买感冒药都挑进口,怎么可能开发得出比全球“药王”还好的肿瘤药?结果中国不仅做到了,三期临床实验效果显示,依沃西疗效比K药翻倍:中位无进展生存期(mPFS,50%的患者肿瘤没有长大、转移等的生存时间)约为K药的2倍。
但就是这样一件举世瞩目的大事,依沃西原研厂商康方生物(09926 HK)却没有接住这泼天富贵,反而是为其海外合作方Summit Therapeutics Inc.(SMMT 纳斯达克)创造了暴富神话:只有依沃西海外核心市场权益的SMMT,4个月内股价上涨12倍,市值达231亿美元(约1800亿港元);而缔造依沃西的港股康方生物,目前市值仅620亿港元。
有网友感叹,要么港股投资者是“瞎子”,要么美股投资者是“疯子”,半个金蛋的价值竟然比会下金蛋的母鸡加上另外半个金蛋更值钱?资本市场错得这么离谱!
既然依沃西如此被看好,两年前50亿美元授权SMMT是否贱卖?如果选择其他商业化路径,依沃西会否有不同的剧本?康方和依沃西的下一步将去向何方?
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患者生存时间PK:
依沃西约为K药的2倍
“头对头”K药,是证明药效的金标准。在这群雄逐鹿的时代,击败K药,是肿瘤企业和科学家的梦想,近年来不少与K药“头对头”的研究都是联合用药为主,而依沃西是“单兵作战”。
然而,药王地位岂是轻易可撼动?在依沃西之前,全球从未有过任何一项与K药疗法“头对头”的大三期研究取得阳性结果,更多的研究,则随时间渐渐没了下文。
在美国本月9日召开的全球肺癌大会主席论坛环节,著名肿瘤专家、同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授披露了国产新药依沃西“头对头”K药的结论数据。
专业术语:PFS
无恶化生存期或无进展生存期,Progression Free Survival的缩写,是用来衡量一种新药对肿瘤的抑制时间有多长,如患者肿瘤没有增长、转移或未发现新病灶等进展的生存时间。PFS数值越大,说明疗效越好,患者生存时间也越长。
“头对头”研究数据显示,依沃西的mPFS(中位无进展生存期)为 11.14个月,比K药的 5.82个月接近翻倍。依沃西这一单药治疗的mPFS数值,就超越了众多Pd-1联合化疗的mPFS,因而被认为“远超预期”。
依沃西“头对头”K药,疗效接近翻倍地赢,在全球新药开发中具有颠覆性意义,这也是在全球肺癌大会上获得如雷掌声的原因。而与会专家能给出热烈掌声,表明依沃西并非简单赢在面上给出的数据,因为这些专家都是行业顶流,是真正内行,他们对数据背后的个中逻辑具有较高的认知水平——在没有受到任何后线治疗的前提下,依沃西的疗效显著优于K药,那么依沃西就有可能替代K药,成为免疫治疗领域新的基石药物。
买下依沃西海外核心市场权益的SMMT股价持续暴涨,也从另一个维度对这款中国创新药给出了“掌声”。
不过,从严格意义来讲,依沃西挑战K药,或者说迭代PD-1(免疫抑制分子)的征程,只是取得了阶段性胜利,毕竟K药全球数十个适应症和数十个国家获批,才奠定了药王的地位。而依沃西的4个挑战PD-1药的三期临床数据,也继续诠释着康方生物对这款药物的强大自信。
国际肺癌研究学会杰出科学奖吴一龙教授评价道,HARMONi-2(上述依沃西 vs K药的一线治疗研究名称)“雷声大雨点也大”,确实是惊艳的结果。不管是鳞癌还是腺癌,减缓疾病进展的优势都非常明显。当然,总体治疗相关的毒性也翻了一倍,好在导致治疗中断或死亡的病例几乎没有。对于免疫治疗而言,OS(总生存期)还是非常重要的点,仍然需要等待这一结果的出现。总而言之,依沃西终于迈出关键的一步,期待更长的随访结果出现。
无论如何,依沃西在第一役中战胜K药已是不争的事实。
图为HarmoNi-2研究数据
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是“瞎” ,还是“疯”?
但依沃西这样颠覆性的意义,却没有体现在康方生物的股价上。今年以来,康方生物股价仅有54%的涨幅。大洋彼岸的SMMT却早已杀红了眼,成为今年美股的最大黑马,全年累计涨幅1123.37%。
数据来源:Wind
“我总不服气,中国就不能成长出伟大药企吗?”深圳森瑞投资管理有限公司董事长林存在康方生物大跌时忍不住炮轰:
说到底,是一种不自信,不信中国的药企在成长在进步,更不信中国的环境可以滋生优秀的创新药企业。哪怕中国药监刚刚加速提早批了AK112依沃西上市,不信就不信。至于是不是能在美国打败k药,并走向世界,那能信吗?
康方生物在2022年把美国、日本、欧洲等核心市场的海外权益授权给SMMT(Summit公司)。
SMMT与康方生物的市值差距越来越大,也给市场留下一道命题——康方生物除了依沃西,还有一大批有潜力的在研项目,还有已经上市的其他两款创新药,依沃西击败K药是泼天富贵,为什么只有海外核心市场权益的SMMT接住了,原研药厂商康方生物反而成了对岸的旁观者?港股投资人为何对康方生物没有信心?
每经记者采访的多位创新药行业资深人士都表示——
首先,港股市场太差了,已连续跌了约四年。稍微拉拉港股18A生物医药公司的K线看看,股价都跌了70%~80%,已不是腰斩,而是斩到了脚踝上。
“因为中国的投资人在创新药领域踩了太多坑,”深圳唯德投资管理有限公司医药研究员常先通告诉《每日经济新闻》记者,所谓“一朝被蛇咬,十年怕井绳”,即便是面对这样史诗级的利好,也不敢有太乐观的行为。
第二,同样的药,海外定价,通常是国内的十几倍甚至几十倍,只有那些能出海的药,才是投资首选。比如我国第一个十亿美元的“重磅炸弹”泽布替尼,70%以上的销售额来自北美市场。同样的逻辑在依沃西身上也是如此。
林存几个月前就与朋友讨论过怎么去推算SMMT的价值。默沙东的市值是1110亿美元,K药大约贡献500亿美元,但K药经营这么多年,有40个适应症。依沃西这次针对的是K药最大的适应症肺癌,虽然后面还有一些适应症会陆续打通,但这个过程还很长,起码得四到五年时间。所以他认为SMMT有希望挑战300亿美元的市值,但大概率也就这样了。
至于康方为何涨幅远远落后于SMMT,林存说,依沃西在国内上市,价格可能只有海外的十分之一,甚至二十分之一,所以跟海外上市的预期不一样,这是最主要的原因。但不管怎样,康方真的叫作石破天惊的中国创新药,未来甚至有可能成为中国创新药一哥。
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依沃西被少卖了1000亿元?
当然,今天依沃西有这样的成绩,也
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