工信部发文,药品方向重点围绕细胞和基因治疗、多肽药物、新型抗体药物等创新领域加快布局。2024年9月14日,工信部发布加快布局建设制造业中试平台的通知,加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台。

     《制造业中试平台建设指引(2024版)》文件中提到,在质量安全要求高的医药等领域,加快建设智能化绿色化中试放大平台,积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式,提升龙头企业中试平台公共服务效能,降低初创企业门槛。  

     《制造业中试平台重点方向建设要点(2024版)》文件中指出,在药品方向,围绕细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物、高端复杂制剂、创新中药等重点创新领域,布局建设智能化绿色化中试放大平台,积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式,提升龙头企业中试平台公共服务效能,鼓励采用合成生物学、连续流等新型制备技术和人工智能等数智化技术提升平台质量效率。



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