石药创新药到底有多厉害?多数人根本不明白!
石药现在营收300亿,公司计划未来三五年可以做到500亿营收,百亿利润。
石药集团绝对是国内排前三的创新大药企,石药曾经被人认为是一个的仿制药公司,且新药管线的打造需要时间,17年左右石药开始创新药的研发。真正新一轮的药去年和今年才开始陆续上市。
石药现在营收300亿,未来三五年可以看到500亿营收,利润过百亿。每年50亿以上研发费用,预期每年10%以上递增。管线很齐全,ADC已经有两个海外授权, siRNA, 双抗这些平台全有,MRNA,国内唯一成药的。
大药企要基业长青,不能只在拥挤的道路上拼杀。我们先着重聊聊石药已经做到了人无我有,人有我优的核心技术平台—纳米制剂平台。
我们先看一下纳米制剂平台的管线
这个表是两年前的,现在米托恩醌脂质体、伊利替康脂质体都已经上市了,当然还是众所周知的MRNA新冠疫苗也是国内唯一获批EUA上市的。
很多投资人看不上改良型制剂,觉得这不是真正的创新,但是客观上在国内是最容易卖的,也是风险收益比最高的品种。
我们以白蛋白紫杉醇为例。紫杉醇是经典化疗药物,是很广谱的产品,很多实体肿瘤都可以用,白紫出来之前,紫杉醇就是化疗第一大药物,50-60亿规模,单价100-200元一支。紫杉醇因为有毒性需要做预处理,其不溶于水,溶于蓖麻油,容易产生病人过敏反应。然而通过白蛋白的包裹溶于水,不容易过敏,不需要预处理。解决了很多临床上的问题。剂量也可以用高一些。虽然之前也不被人看好,但白紫一出来就是爆款,定价2700元,石药第一年卖了7亿,第二年14亿,第三年20亿,后面被集采。原本20亿以后石药规划的是30-40亿的销售额。后面竞品齐鲁出来了,加上百利神州代理的共三家,具备了集采条件。
白紫的营收在萎缩,但是石药还有后手,预期25年上市的紫杉醇纳米粒(速溶型),是白紫的升级版,毕竟蛋白有过敏源,多少会有过敏反应,速溶型减少蛋白用量,临床使用更简单,解决过敏问题。30-50亿期望,夺回白紫市场。
多西他赛白蛋白也非常值得期待,较泰索帝无严重过敏反应,无需激素预处理,可高浓度快速给药,提高患者顺应性;临床上无需地塞米松预处理,可与PD-1/PDL-1联用发挥更大疗效。潜在峰值销售预期能达到50亿。为啥多西他赛白蛋白没有竞品? 因为成药很难。最早原研的白紫是Celgene收购过来的,做白蛋白包裹的那家公司他们很想做多西他赛白蛋白,成药难度大,放弃了。全球做出来就石药一家,中美双临床。恒瑞号称在做,但是还没有临床。
明年就能上市的美洛昔康纳晶,用于手术后阵痛,全市场只有一个竞品,扬子江的地佐辛,一天四针的产品,卖了65亿。石药这款一天一针。
通过纳米制剂平台做出来的改良型制剂,包括脂质体、胶束、纳晶、微球这些,本质是靶向输运,他们改良前都是医生非常熟悉常用的大单品,通过改良副作用低,所以非常容易上量。9月刚上市的伊利替康脂质体,国内接近30年没有新药了,因为是首仿,没有竞品,又不仅医保,所以石药自己定价,其实就类似于创新药的独占期,是利润最丰厚的阶段。伊利替康脂质体的定价是6600一只,十倍于现价的伊利替康。伊利替康脂质体在美国售价2700美金一瓶。
特殊剂型的积累,使得石药的MRNA LNP也能绕开arbutus的专利(Moderna和biintech都没绕开),且供应链全部国产化,这是被药监局EUA的核心考量。短时间后来居上,是深厚积累促成的。
国内肿瘤市场很大,新发恶性肿瘤400万,平均生存时间2年半到3年,存量超过1000万病人基数。常规化疗药物2-3万,抓取2%的病人20万人就40亿了。市场很大,关键是产品疗效和竞争格局。石药的全球独家产品米托恩醌也是广谱化疗的药物,能化疗很多实体瘤。需要一个个适应症开发。这是被石药寄予厚望的大品种,未来能否做到百亿,需要观察。
最近最火爆的GLP-1 靶点,石药是融合蛋白型,也将会是国内第一批上市的,石药的这款TG103是唯一三期临床两周一针的皮下注射的品种,未来放量也值得期待。
热门的ADC石药也不落后,claudin 18.2已经授权出去,期待一下巨石生物的EGFR ADC年底的一期临床数据。
MRNA的平台是第三代疫苗平台,疫苗研发到上市速度很快,据说RSV在2026就有机会上市。
雄狮已经唤醒,成长正在兑现,石药景峰的春天来了。
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