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近日,波士顿科学宣布从贝朗医疗手中收购买两款吻合口漏解决方案产品,这两款产品分别是Eso-SPONGE(用于治疗上消化道吻合口漏和穿孔的产品)和Endo-SPONGE(用于治疗结直肠吻合口漏)。
据了解,Eso-SPONGE是一种腔内真空治疗 (E-VAC)技术,由多孔的聚氨酯海绵制备,聚氨酯海绵尾部连接一根长100 厘米的排水管,用于治疗上消化道内的吻合不全或穿孔。
此次波科收购贝朗腔内真空治疗 (E-VAC) 技术,不仅能够丰富其消化内镜下治疗产品线,还将业务扩张到新领域。
01
贝朗医疗E-VAC技术
解决行业痛点
资料显示,上下消化道的吻合漏是一种严重外科手术后并发症。根据临床统计显示,食管切除术发生吻合口漏发生率高达30%,且相关的发病率和死亡率很高;结直肠手术后,高达 19% 的患者被诊断为吻合口瘘。这两种手术的并发症是目前临床医生面临最大挑战之一。
目前对于下消化道吻合口漏主要通过抗生素和经直肠冲洗和引流,如果无法进行得到有效控制,则需要进行清创和永久性造口手术;而上消化道吻合口漏解决方案相对较少。
面对这一困境,贝朗在本世纪初开发出腔内真空治疗 (E-VAC) 技术,最初先将该技术用于消化道吻合口漏治疗和预防。随后贝朗将该技术用于上消化道吻合口漏治疗和预防。贝朗通过临床研究发现腔内真空治疗 (E-VAC) 技术不仅能够有效预防吻合口漏发生,且还能在吻合口漏发生后能够加速愈合,避免二次手术。
而此次波科收购贝朗腔内真空治疗 (E-VAC) 技术,不仅能够丰富其消化内镜下治疗产品线,还将业务扩张到新领域。
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两款消化道吻合口漏产品
公开信息显示,Eso-SPONGE和Endo-SPONGE就是贝朗医疗产品管线下采用了腔内真空治疗(E-VAC)技术的消化道吻合口漏产品。
Eso-SPONGE
Eso-SPONGE是一种腔内真空治疗(E-VAC)技术,用于治疗上消化道内的吻合不全或穿孔。由多孔的聚氨酯海绵制备,聚氨酯海绵尾部连接一根长100 厘米的排水管,设计用于安装在空腔中,当连接到真空泵时,可对空腔进行排水、清洁和缩小。
Eso-SPONGE治疗原理,当聚氨酯海绵被植入到患者体内时,通过施加负压,可以实现有效的连续引流,从而不断排出腔内的液体,控制感染,清洁腔道(清除纤维蛋白),促进健康组织肉芽生长,并以机械方式缩小腔道的尺寸。
Eso-SPONGE自2014年上市,已有大量临床研究数据证明通过Eso-SPONGE用于治疗上消化道吻合口漏,可以有效让吻合口愈合。
Endo-SPONGE
Endo-SPONGE和Eso-SPONGE一样,都是一种腔内真空治疗(E-VAC)技术,只是预期用途不一样,Endo-SPONGE用于治疗下消化道内的吻合不全或穿孔。其组成也与Eso-SPONGE类似,由多孔的聚氨酯海绵制备,聚氨酯海绵尾部连接一根长100厘米的排水管,设计用于安装在空腔中,当连接到真空泵时,可对空腔进行排水、清洁和缩小。
2008年,Endo-SPONGE首次用于治疗直肠吻合口漏治疗,目前已发表超过40份临床研究论文。
基于此,Eso-SPONGE和Endo-SPONGE在治疗中也有着其突出优势,与传统治疗方案相比,前两者可以持续从空腔中排出感染的伤口液体,并且与灌溉相比,新技术的治疗时间大幅缩短,治疗中位持续时间为20-50天,而吻合口漏闭合率高达67-100%。
03
全球内窥镜规模持续增长
促进内镜下耗材的发展
据统计,全球内窥镜器械市场规模于 2019 年达到 202.0 亿美元,2015 年到 2019 年的年复合增长率为 5.4%。预计到 2024 年,全球内窥镜器械总体规模将增长至 269.8 亿美元,2019 年到2024年的年复合增长率为 6.0%。
内镜(Endoscopy)作为新型医用精密诊断及治疗设备中的微创手术及介入治疗设备,医学内镜迄今已有 200 多年历史。目前,全球内窥镜诊疗器械市场稳定增长,市场集中度高。其中,波士顿科学和奥林巴斯合计占比70%的市场份额,波士顿科学市占率达36%。
据悉,波士顿科学的内镜诊疗器械产品线齐全,涵盖基础类、EMR/ESD 类、扩张类、EUS 类、ERCP 类等。其中应用于胆胰诊疗领域的 ERCP 诊疗器械和支架是公司内镜诊疗器械的核心产品。2018年,全球胆胰内镜诊疗器械规模14亿美元,而波士顿科学彼时的市场占有率就超过了60%。
目前,波士顿科学已经完成了“一次性十二指肠内镜+胆道镜+配套诊疗器械”的全线布局,建立起宽广的护城河。借力一次性内镜,该公司有望完成由单一的内镜诊疗器械业务向“软镜+内镜诊疗器械”的转型,迎来更为广阔的发展空间。
而内镜手术的发展促进了内镜下耗材的销售。早在1966年开始奥林巴斯开发内镜下组织活检,之后ERCP的发展,显著拓展内镜下手术的应用范围,而后开发的ESD/EMR成为内镜诊疗第三阶段代表术式。这些术式的发展为患者提供创伤小、费用低、预后生存质量高的治疗手段,对传统外科开放手术有效替代,内镜手术的发展直接推动内镜诊疗耗材品种扩张和销量增长。
内镜耗材作为全球增长较快的医疗器械子行业之一,波士顿科学也早已在胰胆管疾病、胃肠癌和胃肠出血等内镜诊疗领域占据前三。那么,此次从贝朗医疗手中收购买两款吻合口漏解决方案产品后,未来波士顿科学在该领域又会迎来什么样的发展?器械之家将持续关注。
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