通化市,一座以医药城而闻名的北国山城,延绵自长白山山脉群山之中,是中国“三大天然药库”之一。在群山环绕间,有这样一家药企格外亮眼,它坚持不懈奋斗20年,开创性研究近15年来AD胆碱酯酶抑制剂领域创新药物,为中国民族药业突破创新而不断前行!
通化金马药业集团股份有限公司成立于1990年,1997年在深圳证券交易所主板上市,是全国最早上市的制药企业之一。公司秉承“继承传统、守正创新”的经营理念,多次被评为《中国医药制造百强企业》、《中国医药市场中药制药百强企业》。进入新时代,积极发展新质生产力,主动适应新形势。
笃定前行:在科研创新中成就企业价值
作为化学1类新药的突破性研发,琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效的、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂,是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药,用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。
琥珀八氢氨吖啶片与目前已上市的药品相比,靶点抑制能力和多重性上有显著不同。具体来讲,琥珀八氢氨吖啶片的胆碱酯酶抑制能力更强。通过临床试验的结论表明,对阿尔茨海默病主要临床症状的改善明显。在安全性上,琥珀八氢氨吖啶片不良事件发生率也低于对比药物,因为它是一种全新的化合物结构。
越过丛林:突破挑战后的成功才更为耀眼
在历史的长河中,20年也许只是沧海一粟。但是对于每个个体和企业而言,20年就是他们生命中的长河,20年的时间足以改变一个企业的命运,也可能让一个企业被改变。通化金马药业集团股份有限公司自2002年开始,对琥珀八氢氨吖啶片内部立项,2007年11月获得I期临床试验批件,到2024年8月获得CDE受理,回顾琥珀八氢氨吖啶片20年的创新研制历程,充满了艰辛与挑战。研发过程中遇到过无数困难和技术瓶颈,每一次迈出新的步伐都伴随着巨大的努力和不懈的坚持。但正是凭借着团队的毅力与专注,终于迎来了今天的成果。这段历程不仅体现了企业在医药创新道路上的坚韧与执着,也昭示了集团在推动健康事业发展上的坚定决心。
科研是个苦差事,也是一个充满荆棘的丛林,但是想到研发这款新药的初衷,为了让阿尔茨海默病人减轻痛苦,为了让患者的家庭减轻负担,金马药业矢志不渝,持续加大投入,科研团队持续攻关,不断探索新的科研道路,最后才一步一步让新药得以问世。
设备升级:适应未来、面向未来
投入大量的时间和资金去研发一款创新型新药,不仅需要勇气和定力,更需要持续的耐心和普世济民的责任心。金马药业集团不仅在科研探索上持续攻关,在生产设备上也在不断升级,探索科技创新、智能制造之路,运用ERP等信息化系统,实现设备互联、信息互通,促进传统制药工艺与现代科技高度融合。设备升级,带来的是效率提升,为了更好的应对市场新的需求,金马药业做足了准备。
在科研和生产不断向更好更优迈进的背景下,是市委市政府对企业的服务、关怀和扶持。不仅在资金上给予支持,而且市政府、区政府成立了新药推进工作专班,全力配合企业推进新药的研发上市进度。
面向未来,金马药业将持续科研创新,坚持产业报国,推动中国民族医药进步和医药产业升级,用实际行动去践行新质生产力。
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