日前，复星医药宣布，控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。
于《股权转让协议》签订同日，复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。据此，复星凯特获得Kite Pharma许可于区域（即中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。复星凯特需要支付1000万美元的一次性里程碑付款，外加最高2500万美元的销售里程碑付款。此外，复星凯特还需要就许可产品在许可区域内的年度净销售额支付7%-13%的特许权使用费，对于管线产品的全球销售则需支付2%-4%的使用费。
此外，复星医药全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞，并将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台，持续聚焦肿瘤免疫治疗领域，推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者，满足未被满足的临床需求。未来，复星医药与Kite Pharma将继续通过许可合作的模式保持长期战略合作伙伴关系。
复星医药董事长吴以芳表示：“自2017年与Kite Pharma 建立战略合作至今，双方紧密携手推动了CAR-T技术及细胞治疗产品奕凯达在中国的快速发展。未来，我们将进一步拓宽细胞疗法在肿瘤和自体免疫等领域的应用，聚焦未被满足的临床需求。”
作为中国CAR-T赛道的先行者，复星凯特努力推进诊疗的范式革新，开发更多创新可能性。
复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰表示：“未来，复星凯瑞将继续坚持以未满足的临床需求为中心，竭力推动CAR-T细胞治疗产品可及可愈、惠及更多患者，并积极探索与政府、行业各方合作的新模式，打造CAR-T生态圈，持续引领产业发展及升级。”
早前，复星医药通过与美国Kite Pharma（吉利德科学公司旗下公司）合作引进了中国首个获批的CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）。随后，奕凯达（阿基仑赛注射液）于2021年6月获批用于治疗二线或以上系统治疗后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。2023年6月，奕凯达用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤，获国家药监局附条件批准。奕凯达获批作为二线治疗药物，代表了成人大B细胞淋巴瘤患者治疗的重要进展，为一线化学免疫疗法治疗后无应答或复发的患者带来了新的希望。
作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达开启了中国CAR-T治疗元年，填补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白，成为国内首个且目前唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。
阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批，目标人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL，包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）的成人患者。目前该项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。
截至目前，复星凯特已在全国28个省区市建立170多家奕凯达高标准治疗中心，并推动奕凯达纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目，让细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者。
此次复星凯特重组将开启新的发展机遇。此前，复星凯特积极推动可及可愈，在国内首创奕凯达按疗效价值支付计划，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的发展路径。
在“可愈性”上，复星凯特持续改进生产工艺、提升药品疗效，实现了超过国际领先生产商的药物安全性要求，在三线治疗中取得了超过55%的完全缓解率。
未来，复星凯瑞将继续作为复星医药细胞治疗技术的核心平台，发挥创新研发的自主性和灵活性，继续深化产品研发创新，努力提高创新研发及产业化能力，着力提升高值创新药品的可及性。
来源：浦东发布
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