2024年即将过半,生物制药市场IPO也在这将近半年的时间内迎来了一波回升。据统计,2024年上半年共有10家biotech在纳斯达克成功IPO,涉及神经科学、肿瘤学、基因治疗、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。尽管IPO数量无法和巅峰时期的2020年和2021年相比较,但毫无疑问今年的IPO数量将持续回暖和复苏。

2024年8月22日,Zenas BioPharma(泽纳仕生物)纳斯达克IPO申请正式获得受理,招股书随之公开,股票代码为“ZBIO”。9月12日,Zenas BioPharma 宣布,其在美国首次公开募股 (IPO) 中筹集了2.25亿美元。

IPO前,募资已超3亿美元

Zenas是一家拥有中美“双基因”的全球性生物制药公司,成立3年内就经历了三轮融资,共筹集3.583 亿美元。

Zenas由Tesaro前创始人Lonnie Moulder于2019年成立(Tesaro在2018年被GSK以51亿美元收购)。2021年5月,Zenas任命牟骅博士担任公司的总裁兼首席执行官及代理首席医疗官。在加入Zenas之前,牟博士作为联合创办人建立了瓴路药业,同时还担任高瓴资本的风险合伙人。此外,牟博士还曾供职于先声药业、药明康德、和黄医药、Biogen和基因泰克。

成立以来,Zenas获得多次融资。Zenas曾在2011年11月、2024年5月分别宣布获得1.18亿美元B轮、2亿美元的C轮融资

此次Zenas申请IPO距离其上一轮融资仅过去3个多月,距离公司正式运营也仅3年多时间,其产品管线究竟有何魅力?

目前管线尚无产品商业化

ZBIO 正在开发基于抗体的炎症性疾病治疗方法,其管线尚无任何产品获准商业化上市。该公司核心管线obexelimab是一款CD19/FcRIIb双特异性抗体,通过结合CD19和FcRIIb以抑制B谱系细胞活性,有望治疗多种自身免疫性疾病。

值得注意的是,Obexelimab并不是泽纳仕自主研发,而是通过Licence-in从Xencor公司引进获得。目前,obexelimab 正在进行多个适应症的临床开发,包括推进针对 IgG4-RD 患者的 3 期试验、针对 MS 患者的 2 期试验、针对 SLE 患者的 2 期试验以及针对 wAIHA 患者的 2/3 期试验。

2023年8月,Zenas宣布Obexelimab治疗IgG4-RD的2期临床研究结果已刊登于《柳叶刀风湿病学》。该研究显示,治疗第169天,有12名患者(80%)的IgG4-RD RI(应答指数)评分比基线至少降低了2分,其中8名患者(67%)的RI评分为零(完全缓解)。所有在最初产生应答的患者都在试验结束时实现了持续应答。

此外,2023年9月,Zenas与BMS达成了合作,后者获得了obexelimab在日本、韩国、中国台湾、新加坡、香港、澳大利亚的权益。

Zenas管线中还有一系列临床项目,包括 ZB002(抗TNF单克隆抗体)、ZB004(CTLA-4-Ig融合蛋白)、ZB001 (IGF-1R单克隆抗体)和 ZB0059高选择性、靶向补体C1s活性形式的单克隆抗体)。

财务业绩

据招股书,Zenas在2023年营收为5000万美元,2024年上半年无营收。

截至 2024 年 6 月 30 日,该公司拥有 1.84 亿美元现金和 3910 万美元总负债。

关于IgG4-RD

IgG4相关性疾病(IgG4-RD)是一种由免疫介导的慢性炎症伴纤维化的疾病,通常影响多个器官(例如胰腺、肝脏、肾脏、胆管、唾液腺和泪腺)。目前尚无根治办法,治疗以糖皮质激素等药物治疗为主,市场潜力巨大。

据 Data Bridge Market Research 2021 年的市场研究报告,IgG4 相关治疗的市场规模在 2020 年估计为 32 亿美元,预计到 2028 年将超过 42 亿美元。2021 ~2028 年复合年增长率预测为 3.9%。

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