百利天恒又一款ADC新药申报临床

9月13日，据CDE官网显示，百利天恒递交的一类新药BL-M08D1的临床试验申请已获受理。据公开资料显示，该药物为一款ADC药物，目前靶点尚未披露，拟用于治疗实体瘤。

百利天恒的ADC管线布局丰富，涵盖鼻咽癌、乳腺癌、胃癌等各类瘤癌疾病。

图片来源：百利天恒

今年以来，百利天恒多款ADC新药研究取得新进展：注射用BL-M08D1、注射用BL-M14D1、注射用BL-M17D1、注射用BL-B16D1均在2024年首次申报IND，部分药物靶点数据尚未披露。

此外，EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1已经启动6项三期临床。HER2 ADC药物BL-M07D1此前临床试验申请已获批。

BL-B01D1是由百利药业研发的全球同类首创EGFR x HER3双靶点ADC药物，在EGFR 和/或 HER3 在大多数上皮肿瘤中呈高表达。目前，BL-B01D1已启动了6项临床3期试验，涉及鼻咽癌、食管癌、非小细胞肺癌和乳腺癌，而且还开展了9项一线治疗的2期试验，覆盖小细胞肺癌、宫颈癌、尿路上皮癌等多个癌种。据BMS预测，BL-B01D1或将于2028年在美国上市。

 BL-M07D1 (靶向HER2 ADC)：采用的是拓扑异构酶抑制剂类小分子毒素 Ed-04 以及 Ac 接头，药物具有更佳的亲水性，同时不易聚集，在体内具有更高的安全性和抗肿瘤活性。具有治疗乳腺癌、胃癌等多个实体瘤的潜力，正在开展头对头T-DM1治疗晚期乳腺癌的III期研究，与帕妥珠单抗化疗的联用、与PD-1/PD-L1单抗的联用已处于II期临床。

小结

7月10日，百利天恒宣布已向香港联交所递交IPO申请。这也是其自2023年1月在上海科创板成功上市之后，再度冲击IPO。期待百利天恒后续加快推进EGFR×HER3双抗ADC项目BL-B01D1以及其余多款潜力药物的后续研发，为萎靡不振的港股生物医药行业带来欣喜。