创新药的暴利新玩法

2022年12月6日，一个平常的冬日夜晚。

国内某知名投资论坛上，一群个人投资者，用快速的刷屏和吐槽，对港股上市Biotech公司康方生物的一笔管线对外授权交易，表示质疑。

当日，康方生物宣布，将其核心管线依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益，授予一家叫做Summit Therapeutics的美国创新药公司；康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。

这项管线转让所涉及的交易金额，让人瞠目结舌。

根据双方的协议条款，康方生物将获得5亿美元的首付款，包括开发、注册及商业化里程碑款项付款，该交易总金额有望高达50亿美元。同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成，作为依沃西的特许权使用费。

外界质疑的核心焦点，在于康方生物对外授权合作的对象Summit公司，究竟有没有履行条款的能力？

从当时的公开信息来看，已经在纳斯达克上市的Summit公司，仅仅是一家市值2亿美元的迷你型公司。

根据其2022年3季度财报显示，该公司收入接近于0，亏损约5000万美金，账上还有大约1.2亿美金。

根据Summit公司主页显示的信息，这家公司不仅没有处于商业化销售阶段的药物，甚至没有一个处于临床试验阶段的管线，所有的管线都处于临床前甚至药物发现阶段。

从以上信息来看，Summit公司怎么看都像是一家皮包公司，至少不像有实力完成50亿美元级别的BD交易。

假如交易对手都不具备履约能力，那么宣布这样的交易，岂不就是为了割韭菜？

在诚信事件频发且道德成本极低的港股市场，散户有这样的质疑和担忧，属实再正常不过了。

毕竟，实在是被坑怕了。

但是之后，Summit Therapeutics这家美国公司，以一项又一项的令人眼花缭乱的操作，彻底粉碎了上述质疑，并且展示了什么才是创新药的"宗师级"玩法。

很快，Summit公司发布声明，宣布将向公司的普通股股东配股，假设配股被股东完全认购，公司将获得约5亿美元，这个金额正好等于支付给康方生物的首付款。

此后，康方生物于2023年第一季度，收到总计等值于5亿美元的首付款。

真金白银到账，中小股东舒了一口气，真的不是皮包公司！

2023年5月9日，Summit Therapeutics宣布，康方生物研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112/SMT112）联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究，NCT05184712），已在美国完成首例患者给药。

这个临床推进的执行力和效率，完全可以媲美跨国药企。

2024年6月3日，康方生物与Summit Therapeutics签署了补充许可协议，在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下，拓展依沃西的许可市场范围。

Summit将新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。同时，Summit将继续负责包括新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发、产品注册及商业化，及其所有相关费用。

根据补充许可协议，康方生物将获得7000万美元（约5亿人民币）的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成（提成比例与2022年12月6日双方签订的合作协议的比例一致）。

Summit公司的这个加大筹码的动作，被外界视为临床进展顺利的正面信号。

果然，时间到了2024年9月，故事直接进入了高潮部分。

2024年9月9日，在美国召开的全球肺癌大会（WCLC）上，依沃西的“头对头”三期临床试验数据发布：依沃西的mPFS（中位无进展生存期）为 11.14个月，比K药的 5.82个月接近翻倍。

依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中，证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

而且，依沃西这一单药治疗的mPFS数值，就超越了众多PD-1联合化疗的mPFS，因而被认为“远超预期”。

即使在全球医药领域，这都是一个轰动性的事件。

在依沃西不断"封神"的过程中，Summit Therapeutics这家公司，无疑是最大的赢家。

回首康方生物公布双方合作协议的2022年12月6日，Summit Therapeutics的市值仅仅2亿美元。

截至最新一个交易日，Summit Therapeutics的最新市值为213.6亿。

1年9个月的时间，超过100倍的收益。可能，全世界都很难找到比这更暴利的生意了。

美国医保是创新药销售金额的放大器，现在所有中国药企都知道了出海对于销售金额的重要性。

Summit Therapeutics的案例告诉我们，美国资本市场，也是创新药公司市值的放大器。

在有可能的情况下，港股18A不应该是Biotech公司上市的首选，有能力登录美国资本市场，也可以让Biotech企业赢在起跑线。

当然，这条路线的难度很大，可实现性往往非常有限。

但是，很多药企已经开始选择了暗度陈仓的玩法。

比如，某A股头部药企今年就联合几家基金，在美国成立一个项目公司，然后将几个管线的美国乃至全球权益卖给项目公司，以项目公司为主体，推进管线在美国的临床研发。

高明之处在于，这是普通的管线交易，不涉及过多的资本市场监管部门的审批。

但是，如果最终项目发展顺利，完全可以通过相对简洁的程序，在美国上市，诞生类似Summit Therapeutics这样的资本市场暴利神话。

对于当初授出管线的企业而言，不仅可以享受管线相关的首付款和里程碑付款，还可以按照股权占比，享受到巨额的资本增值。

期待看到更多的中国企业，用自研的核心管线，创造出类似于Summit公司这样的暴利神话。

融资环境低迷已久的中国创新药产业，太需要这样的榜样刺激了。

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来源：医药投资部落

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