常山药业1.1类药艾本那肽注射液获批在望,最乐观是国庆前获批上市,国庆后上市销售![献花][献花][献花][献花]今日点评从原料艾塞那肽开始。原料艾塞那肽(化学品)国内很多家药厂有生产不具体解释,只点评用于降血糖有效的药品![献花][献花][献花]一代降糖药原研艾塞那肽注射液,2005年美国注册上市(原研技术单位是常山药业艾本那肽合作研发平台美方代表授权专利),一日2针,2012年国内首次以原研药成功注册(百泌达),专利保护期2012~2022年。国内首仿是2022年以二类药获批上市!至今日己批多家,今日翰宇药业艾塞那肽注射液以4类化药获批(三仿)。[献花][献花][献花]二代艾塞那肽微球(周剂)原研厂家和艾塞那肽是一家药企生产,国内2017年完成注册,专利期2017~2027年。国内首仿绿叶集团己批准开展一期临床,尚未临床。[献花][献花][献花][献花][献花][献花]三代药艾本那肽注射液周剂,药理及副作用反应均优于所有己上市同类品种(包括丹麦神药诺和诺德的司美格鲁肽和美国礼来的替尔泊肽),低剂量降糖半衰期长达7~11天,中剂量减肥半衰期可轻松超过15天,是目前最长半衰期的多肽GLP-1RA药,降糖减重明显,用药24周,药效持续52周有效。未来研发发展方向是降血糖,减体重,预防三高,治疗非酒精性脂防肝,治疗中老年肾衰竭等。艾本那肽未来获批1.1类创新药可能性太,可单药开启一个新的用药平台。值得期待![献花][献花][献花][献花][献花][献花]重点,可单药开启一个新的用药平台,医学研究价值前途不可限量![献花][献花][献花][献花]
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