创胜集团-B(06628)发布公告，Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和 CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的G队列更新研究数据。该队列的数据自ASCO 2024年会公布以来，持续显示出令人鼓舞的疗效。
研究结果显示，在已知CLDN18.2和PD-L1表达水平的患者中，CLDN18.2高/中表达患者的中位无进展生存期(mPFS)为14.2个月，确认客观缓解率为68%。其中绝大部分患者是PD-L1 CPS<5。
以CLDN18.2极低/无表达的患者群体作为替代对照组，三联疗法在CLDN18.2 高 / 中表达(无论CPS表达水平如何)的患者群体中，降低了50%的疾病进展或死亡的风险(HR为0.505，95%CI, 0.244-1.045)。该数据进一步证实了本公司在 ESMO 2023年会上报告的CLDN18.2靶向药物与检查点抑制剂之间存在协同作用机制，即CLDN18.2靶向抗体甚至能够在PD-L1低或无表达的胃癌肿瘤细胞中诱导 PD-L1表达和T细胞浸润。截至数据统计日期，由于事件数量有限，中位总生存期尚未达到，该队列中总体人群(82名患者)的12个月生存率为73.8%(95% CI： 62.0-82.4%)。
先前研究发现，无论PD-L1表达水平如何，Zolbetuximab和CAPOX的联用可以将CLDN18.2阳性患者的无进展生存期从6.80个月提高至8.21个月(HR=0.687 (95% CI，0.544-0.866)(来源：Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Aug 29 (8): 2133-2141)。更新的Cohort-G研究数据显示，Osemitamab (TST001)联合 Nivolumab和CAPOX，在疗效上显著优于Nivolumab联合CAPOX或Zolbetuximab 联合CAPOX的治疗方案。
更新数据以壁报形式(摘要#1419p)已于2024年9月16日在西班牙巴塞罗那举办的 ESMO 2024年会公布。
“Cohort-G试验的更新数据表明，Osemitamab (TST001)联合Nivolumab和CAPOX 作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效令人鼓舞。与CLDN18.2不表达的患者相比，CLDN18.2高/中表达且已知PD-L1表达水平患者的确认客观缓解率和中位无进展生存期证实了Osemitamab (TST001)与检查点抑制剂之间的协同作用，展示了三联疗法的潜力，并且有可能惠及PD-L1低表达患者，”本公司全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示，“这些临床结果突显了 Osemitamab (TST001)在改善晚期胃或胃食管结合部腺癌患者预后方面的前景。”
“在2024年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布的Cohort-G队列研究数据，为三联疗法的临床获益提供了令人信服的证据。无进展生存期和客观缓解率显著提高，这在CLDN18.2表达水平高/中且PD-L1表达水平低的患者群体中尤其突出，这充分展示了该治疗方案的潜力，”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科及I期临床试验病区主任，以及本次研究的主要研究者沈琳教授表示，“我们对这种疗法可能为患者带来的积极影响感到高兴。”
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