科伦药业地屈孕酮片获批，成国内第三家仿制药企业，助力生殖健康领域

9月18日，$科伦药业(SZ002422)$发布公告，该公司提交的4类仿制药地屈孕酮片获批并视同通过一致性评价，是国内第3家获批的地屈孕酮片仿制药企业。据药融云数据库显示，地屈孕酮片在2023年全国院内市场的销售额超16亿元。

地屈孕酮片由雅培开发，地屈孕酮片为国家医保乙类品种。目前已在100多个国家获批上市，用于治疗由内源性孕酮不足引起的相关疾病，如痛经、内膜异位症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产及辅助生殖技术中的黄体支持等。据药融云数据库显示，地屈孕酮片在2023年全国院内市场的销售额超16亿元，同比增长达8.51%。

在仿制药布局方面，地屈孕酮片有浙江高跖医药、浙江爱生药业、浙江仙琚制药、浙江赛默制药4家药企提交了4类仿制申请。

2024年至今，$科伦药业(SZ002422)$（含子公司）有艾地骨化醇软胶囊、地屈孕酮片、碘美普尔注射液、注射用头孢唑肟钠等27个品种获批并视同通过一致性评价，其中注射用美罗培南/氯化钠注射液、-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片为国内首仿。

生殖健康为公司的重点核心领域，目前公司在该领域已有多个产品获批上市，本次地屈孕酮片为国内第3家获批，这将进一步提升公司在生殖健康领域的管线竞争力。

参考来源：

[1] 四川科伦药业官方公告

[2] 药融云数据库

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