昨天，日本AnGes很高兴地宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准我们正在开发的Collategene（HGF基因治疗产品）的突破性治疗指定在美国用于治疗外周动脉疾病（PAD），PAD是一种复杂的疾病，影响全球2亿人，并可能导致下肢极其严重的并发症，包括溃疡、感染和最终截肢。*1与癌症相比，如Armstrong等人报道的，5年下肢截肢（近踝）后的死亡率（57%）仅次于癌症（80%）。*2,3此外，《全球血管指南》*4建议开始治疗在PAD的早期阶段。因此，开始使用Collategene治疗PAD患者对早期的阶段可能会导致无溃疡和截肢天数增加，从而提高患者的生活质量，从而预防感染和截肢。突破性疗法指定是美国食品药品监督管理局为加快开发而设计的一个过程对用于治疗严重疾病的药物和初步临床证据的综述表明该药物在临床上可能比现有疗法有实质性的改善重要终点。

日本AnGes的Collategene（HGF基因治疗产品）是单一靶点表达被FDA纳入突破疗法了。诺思兰德的NL003是双靶点表达技术领先，效果更好，这种双表达的药从医疗上来说，肯定会被接受，但目前从美丽国打压咱们来说，就不一定了，华为就是例子，所以以后国外，被禁不批，可能就不是药物本身的问题了。


日本的AnGes股价暴涨

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