常山药业(300255.SZ)通过欧盟GMP认证

常山药业(300255.SZ)公告，公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局(Republic of Croatia Agency For Medicinal Products And Medical Devices)依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》

本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后，依诺肝素钠注射液于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。