欧康维视生物-B(01477)：OT-502新药上市注册申请获国家药品监督管理局受理

欧康维视生物-B(01477)发布公告，一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502 (DEXYCU，地塞米松植入剂)的新药上市注册申请近期已获中国国家药品监督管理局受理。

OT-502(DEXYCU，地塞米松植入剂)是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释药物，用于治疗白内障术后炎症。迄今为止，OT-502是首种也是唯一一种获美国食品药品监督管理局批准用于术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。本集团正在开发OT-502，作为中国白内障手术相关术后炎症的潜在同类首创疗法。OT502的III期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床及药代动力学研究，以评估9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性及安全性，已于2024年4月于中国达到主要终点。