一、 周行情回顾：
$香港医药ETF(SH513700)$：本周港股通医药指数涨幅2.20%。国内8月经济数据显示内需边际有所走弱，仍待政策进一步发力。基数上升叠加环比小幅走弱，生产端工业增加值同比+4.5%，服务业生产指数同比+4.6%，对应月度GDP同比+4.5%，低于7月的+4.9%。需求端，外需仍有韧性，而内需边际走弱。8月社零同比+2.1%，较7月的+2.7%回落，虽有部分基数提升因素，但或仍反映了居民收入和消费倾向的偏弱，而消费品以旧换新政策仍待进一步落地。投资方面，1-8月固定资产投资同比为3.4%，较1-7月的3.6%下降。外需和大规模设备更新改造政策带动下，制造业投资累计同比+9.1%，虽然边际有所回落，但是仍然支撑整体制造业投资。房地产开发投资仍弱，1-8月累计同比-10.2%，持平1-7月。虽然政府债券发行提速，但实物工作量形成仍有时滞，1-8月基建累计同比+7.9%，较1-7月的8.1%小幅放缓。海外美国CPI同比继续下行，降至2021年3月份以来最低。CPI同比从2.9%降至2.5%，预期2.9%，核心CPI同比持平于3.2%，预期3.2%，均符合市场预期。目前根据联邦基金利率期货定价，9月联储议息会议降息25bp和50bp的概率分别为75%和25%，到2024年底定价了约115bp的降息幅度。 国内经济数据继续低位徘徊，继续政策进一步发力。
本周香港市场的医药波动也较大，药明的海外《生物法案》引发调整，同时也有其他个股的利好对冲康诺亚-B首款国产IL-4R单抗获批，康方生物在WCLC大会发布2项重磅研究结果：1、AK112-30（头对头K药）研究全人群取得PFSHR值0.51，各亚组HR值同样优异。美国的降息，对于港股医药的消息面利好好于A股，我们依旧看好港股通医药在降息周期中的超额优势。
二、热点催化
1、行业资讯
国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，提高医药产业发展的质量和效益。改革的措施将会是全过程、多环节、深层次的，在这里我简要介绍几个方面：
一是加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询，整合国家和省级药品监管部门技术力量，建立多渠道多层次的沟通方式，利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂。提升创新药品和医疗器械的可及性，落实党中央关于深化“三医”协同发展和治理的决策部署，积极支持创新药械进医院、进医保。
二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。
三是支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易，让中国药品造福全人类。
2、重点上市公司信息跟踪
2024 年9 月10 日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1 类新药BGB-58067 片临床试验申请获得受理。根据百济神州公开资料，BGB-58067 是一款PRMT5 抑制剂，为百济神州实体瘤在研产品，预计于2024年进入临床研究阶段。根据CDE 官网查询，这是该产品首次在中国申报临床。
三、投资观点
ESMO 大会与中国创新药企亮相：ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会作为全球最具影响力的肿瘤学盛会之一，每年都能吸引来自世界各地的顶尖专家、学者和从业者。它不仅是一个展示最新科研成果、交流临床经验的平台，也是推动全球肿瘤学发展的重要力量。2024 年ESMO 年会在西班牙巴塞罗那的举办，特别是采用线上结合线下的形式，是展示肿瘤领域最新研究成果和创新药物的重要平台，将进一步促进全球肿瘤学界的交流与合作，为肿瘤学的发展注入新的活力。多家中国创新药企如恒瑞医药、正大天晴、信达生物等集体亮相，不仅展示了中国生物制药企业在全球舞台上的影响力，也促进了国际间的交流与合作，推动了全球肿瘤治疗领域的发展。
中国生物制药企业在创新药物研发方面取得了显著进展，特别是在国际交流与合作方面。中国生物制药企业百济神州在创新药物研发上取得重要进展，其自主研发的1 类新药BGB-58067（PRMT5 抑制剂）临床试验申请获中国药品审评中心（CDE）受理。这一里程碑标志着BGB-58067 在抗肿瘤领域的研发进入关键阶段，有望为肿瘤患者提供新治疗选择。此进展不仅彰显了中国在PRMT5抑制剂领域的研发实力，也激励了更多企业和科研机构加大创新药研发投入。
此外，中国创新药企业的成功案例，如百济神州、恒瑞医药有助于推动国际合作，促进全球创新药行业的发展，包括研发、临床试验和市场推广等多个方面。这些进展和合作对于推动整个行业的进步具有重要意义。
$百济神州(HK|06160)$$药明康德(HK|02359)$#生物安全法案未纳入美国参议院NDAA##十大机构论市：A股磨底有望提速##茅台最多回购60亿元！段永平力挺##Mate XT出货量预测调升至100万部#
风险提示：以上涉及个股不作为推荐。ETF二级市场价格涨跌不代表基金实际净值。市场有风险，投资需谨慎。
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