微创骨科，首座百米“摩天工厂”投产

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9月19日，苏州微创骨科学（集团）有限公司（以下简称“微创骨科苏州”）厂房顺利通过竣工规划核实，成为苏州首座百米“摩天工厂”。

该厂房是微创苏州园的新建项目，位于苏州工业园区中新大道东北侧，凤里街西侧。厂房总建筑面积约12.9万平方米，地上23层和地下3层，建筑高度达99.6米，总投资约7.5亿元。项目包含植入物生产车间、手术工具生产车间、增材研究加工中心、物流分拨中心。

据悉，苏州是微创骨科全球版图上最重要的拼图之一，微创苏州园是微创骨科在苏州工业园区打造的集研发、制造、物流、学术等功能为一体的骨科创新产业园，占地面积142亩、总建筑面积约17万平方米，拥有世界级的髋膝关节研发中心和培训中心，世界一流的精细化、自动化制造能力。

微创苏州园效果图

微创骨科（苏州）是微创医疗集团的骨科业务模块，自成立以来，便以创新为核心驱动力迅速崛起于全球骨科医疗器械行业，现已跻身全球骨科产品生产商前五。

此次摩天工厂的顺利竣工，是微创骨科持续深化全球战略布局的重要一步。新厂房将大幅提升公司在全球范围内的研发与生产能力，通过整合全球制造资源，极大优化供应链效率与灵活性，为未来的持续创新和业务扩展奠定了坚实基础。

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中国最大的骨科械企之一

微创医疗成立于1998年成立，是一家创新型高端医疗器械集团，业务覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。

2009年，微创医疗成立了上海微创骨科医疗科技有限公司，正式布局骨科领域。2011年，公司进一步扩展，通过收购苏州贝斯特100%的股权，获得了创伤和嵴柱产品线的优势，快速拓展了骨科业务的市场基础。

2012年，微创骨科医疗科技（苏州）有限公司在苏州工业园成立，致力于研发、生产并销售用于人体髋、膝关节产品以及用于人体嵴柱的内植入产品、器械和生物材料及运动医学、新型创伤产品。

微创骨科（苏州）现已发展成微创集团骨科业务全球总部，拥有世界级的髋膝关节研发中心和培训中心。2023年全球营业收入超16亿元。

除了苏州总部外，公司还在美国田纳西州阿灵顿市设立了全球总部。

两大总部各有侧重，协同运作：苏州总部是集研发、制造、物流、学术等功能为一体的骨科创新产业园；而美国总部为研发、生产和全球物流分拨中心，拥有一批专业的管理和技术人才以及先进的生产和检测设备，在过去3年内已研发出多款骨科关节新产品，帮助患者实现更快速的全功能康复。

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骨科巨头，完成蝶变

从2009年开始，历经十几年的自主研发和对全球资源与市场的高效整合，微创骨科终于完成“蝶变”。业绩从2013年的41万美元，增长至2023年的2.37亿美元。

财报显示，2023年微创骨科医疗器械业务实现营销2.37亿美元（约合人民币16.7亿元），同比增长7.3%。与此同时，通过持续推进全球生产合作和开展各项降本增效措施，全球骨科业务的净亏损同比缩窄了9.7%。

国内收入为2730万美元，同比增长33.8%。关节植入量实现96%增长，进口膝关节产品出货量同比提升203%，市场份额翻倍，竞争力显著增强。

国际（非中国）业务收入达到2.1亿美元，同比增长4.6%（剔除汇率影响）。

骨科医疗器械业务提供全面的骨科解决方案，产品涵盖关节重建、嵴柱、创伤及其他专业植入物和工具。今年年初，公司开发的锆铌合金股骨髁和Evolution CCK膝关节翻修关节系统，均获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证。

锆铌合金股骨髁

其中，锆铌合金股骨髁为首款国产锆铌合金材质的股骨髁，可兼顾低致敏性、高耐磨性、高亲水性等特点。在产品设计方面，该产品的关节面沿续了微创骨科一贯坚持的内轴型膝关节假体设计。这款锆铌合金股骨髁可与微创骨科意晟™膝关节系统中其他部件配合使用，在继续提供高品质假体的前提下，进一步提高假体预期使用寿命，从而令患者更加受益。

Evolution CCK膝关节翻修关节系统

Evolution CCK膝关节翻修关节系统是在微创骨科原有的进口Evolution膝关节系统的基础上，延续了Evolution系列假体的球状几何设计，能够保持假体高稳定性和高形合度，实现高屈曲，为患者提供复杂膝关节置换和膝关节翻修手术解决方案。同时，也保持内轴型设计的运动学优势，重建患者膝关节运动力学。

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骨科市场爆发式增长

新思界产业研究中心发布的《2023-2028年骨科器械行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，近年来，随着全球骨科治疗能力的不断提升和骨科器械技术的迅猛发展，全球对骨科器械的需求持续攀升。截至2022年，全球骨科器械市场规模已突破2500亿元大关。

目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代的双击时代。根据南方医药经济研究所数据，按照收入口径计算，我国骨科植入医疗器械的市场规模由2015年的164亿元增长至2021年的424亿元，复合增长率达17.15%。

我国骨科植入耗材市场仍将由外企品牌主导。外企产品在关节类、嵴柱类等市场仍占据较大份额，跨国骨科器械企业凭借其产品技术性能和质量水准在高端市场上具有较大竞争优势。

图片来源：三泽创投

2021年，国家深入推进高值医用耗材集中大量采购改革，落实治理高值医用耗材改革相关文件要求，进一步提高采购效率，推动带量采购常态化。据不完全统计，2021年至2022年间国采以及省际集采中，创伤、关节及嵴柱类产品平均降幅为73-89%。

得益于骨科耗材的集采政策和国产替代，骨科植入耗材行业有望不断提升行业集中度，国内龙头有望进一步扩大市场占有率，也推动了更多国产企业参与到国际竞争中。

根据海关统计数据在线查询平台调研分析，2022年中国骨科植入物出口持续提升，出口总额约8.63亿美元，同比上年增长21%。其中细分市场-创伤/嵴柱出口额约7.55亿美元，同比上年增长17%；人造关节出口额约2.94亿美元，同比上年增长35%

在此背景下，微创骨科的“摩天工厂”可以说恰逢其时。随着全球对骨科植入物需求的不断扩大，或将成为微创骨科推动国际市场拓展的重要平台。对此，器械之家将拭目以待。