海创药业这两天暴力调整,高换手,成交量稍微放大,不震荡我还真的看不上。
对于海创药业的观点依然没有变化,公司退市是不可能退市的,2025年 业绩不是负数,就不会被ST,ST后2年依然亏损才会退市,2027年之前公司都有翻身的机会!
手握重磅产品,自然是不用担心的!
恩扎卢胺这个产品本身就是一个百亿级大产品,海创药业的氚恩扎卢胺在前药化合物上做了修饰,做成同类最优的BIC,这个没得话说。
目前国内市场这个药物也是很火热的,即便是恩扎卢胺仿制药的出现,海创依然是有其护城河的。
国内首个“同类最优best in class”前列前癌1类创新药德恩鲁胺软胶囊也不是空穴来风。
氘恩扎鲁胺软胶囊(简称“HC-1119”)是恩扎卢胺的氘代化合物,已获得国家重大新药创制科技重大专项支持,目前CDE9/月20日移除,正式进入国家药监局综合评审,上市只是时间问题,预计国庆节之后拿到批文,公司已经做好了准备,人福医药负责制剂的代工,据说验证批早已经完成生产,等待获批上市后进入市场销售。公司上下齐心,都在等待这激动人心的时刻!
不妨来看看其临床效果如何?与恩杂鲁胺相比,德恩鲁胺有效性更高,80mg德恩鲁胺与160mg恩杂鲁胺疗效相当;临床拟用剂量减少一半,病人依从性更好;临床受试者中未有癫痫发生,安全性更好;且德恩鲁胺化合物专利将于 2032 年到期,专利有效期更长。德恩鲁胺胶囊采用双盲,对比组为安慰剂,直接头对头恩杂鲁胺。以下是前一代前列腺癌恩杂鲁胺的市场情况,从中可以揣摩出海创药业另辟蹊径,满足临床需求的策略是很超前的。
氘恩扎鲁胺软胶囊获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌的国产创新癌症药物,直接填补了这个治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。这个市场需求参考海外动辄几百亿的市场,国内自然不必多说什么,也不用拿起计算器。
海创依托自身技术平台,已申请PCT和中国发明专利200余项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60余项。10项在研项目中,已有4项进入临床试验阶段,适应症涵盖前列腺癌、食管癌等多种肿瘤,以及痛风、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病。
海创药业上市之后迎来了创新药的爆发期,其中2023年就有10个创新药进入临床,其中个创新药已经提交CDE上市申请。进入到2024年又有4个1类创新药进入临床,同时海外美国FDA进行双申报,另有若干具有BIC前景的产品进入快速审批通道。
公司最重磅的非酒精性脂肪性肝炎创新药中美双报,都进入到了临床2期,属于全球靠前的靶点,海内外均没有其他厂家产品上市。这个领域是海创药业的蓝海。
作为十年磨一剑的“重磅开篇之作”,氘恩扎鲁胺软胶囊瞄准了临床痛点,对症下药,市场自然会注意到公司的实力,估值水涨船高自不必多说!
医药投资是一项很专业的事情,专业的人干专业的事情!
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