9月17日,Senseonics宣布其下一代Eversense 365 CGM 系统已获得FDA批准。该系统还获得了作为集成 CGM (iCGM) 系统的批准,意味着它可以与兼容的医疗设备(包括胰岛素泵作为自动化胰岛素输送系统的一部分)一起使用。Ascensia Diabetes Care 预计在 2024 年第四季度开始在美国推出 Eversense 365,并正在进行工作以过渡保险覆盖范围,以便尽可能多的用户能够立即获得使用。


血糖监测市场

市场规模

随着糖尿病患者的人数增加,血糖监测行业的市场规模逐渐扩大,据统计,2021年,我国血糖监测器械市场规模达到112.90亿元,较上年同比增长22.72%;2022年,我国血糖监测器械市场规模达到129.6亿元,较上年同比增长14.79%。

细分领域

自我血糖监测(BGM)起步较早,目前在市场中占据较大比重。根据数据,2022年我国自我血糖监测(BGM)占血糖监测的比重为72.2%。连续血糖监测(CGM)凭借舒适感佳、可监测盲区、可与胰岛泵结合充当人工胰腺等优势,成为快速兴起的新型检测方式。数据显示,连续血糖监测(CGM)占血糖监测的比重由2018年的15.0%增长至27.8%。


CGM竞争格局

CGM:从连续血糖监测(CGM)领域竞争看,我国CGM市场处于发展初期,由于起步较晚,赛道参与者相对较少,市场集中度相对较高。其中雅培市占率高达78%,其次是美敦力,占比11%。

中国目前CGM的渗透率仍处于低位,国产随着2021年以来CGM产品密集获批,目前正在加速崛起。且通过对比产品性能来看,部分国产CGM核心技术水平不逊于国际巨头,性价比优势突出,有望抢占外资产品市场。其中三诺、鱼跃、硅基在国产的竞争中具备较强优势,有望脱颖而出。

从全球市场来看,CGM行业呈现多元竞争格局,近期多个巨头在该领域动作频频。7月,罗氏宣布其首个CGM产品 Accu-Chek SmartGuide CGM解决方案获得CE标志;

8月,美敦力宣布其全新Simplera™连续血糖监测仪(CGM)获得了美国FDA批准。雅培和德康作为CGM的老牌强者更是将目光延伸至非处方市场,先后有OTC CGM获得FDA批准,驱动CGM行业进入消费医疗时代。随着竞争加剧,巨头间的合作也愈发紧密。

2024年,CGM依然发展火热。据共研产业咨询,2023年,中国CGM市场规模同比增长了55.4%,预计2024年,中国CGM市场规模将同比增长49%。随着CGM市场的快速发展,国内外企业纷纷加大投入,市场竞争日益激烈。国内企业如硅基仿生、鱼跃医疗、微泰医疗等纷纷崭露头角,与国际巨头如雅培、Dexcom等展开竞争。

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